Изменил ли CDC правила подсчета прорывных случаев, поскольку все больше полностью вакцинированных людей дают положительный результат?


Разработка и создание вакцины против коронавируса COVID-19 .Концепция вакцины против коронавируса

Центры по контролю и профилактике заболеваний будут сообщать только о тех случаях прорыва, которые привели к госпитализации или смерти. Агентство также снизило порог тестирования, но только для полностью вакцинированных.

Прорывные случаи COVID

По мере появления все новых сообщений о новых случаях заболевания COVID в США и за их пределами, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сегодня заявили, что с 14 мая изменится порядок регистрации новых случаев.

Согласно заявлению на сайте CDC, агентство заявило, что для того, чтобы "максимально повысить качество собираемых данных о случаях, имеющих наибольшее клиническое и общественное значение", оно прекратит еженедельно сообщать о прорывных инфекциях COVID, если они не приводят к госпитализации или смерти.1

 

Эта новость последовала за другим изменением, объявленным в конце прошлого месяца, в отношении того, как следует проводить ПЦР-тесты для полностью вакцинированных.

Оба изменения приведут к снижению общего числа сообщений о случаях прорыва в США.

Прорывной случай регистрируется, если у человека выявляется положительный результат на SARS-Cov-2 через две недели после получения одной дозы прививки Johnson & Johnson (J&J) или завершения вакцинации двумя дозами Moderna или Pfizer.

Почему изменения имеют значение

В апреле CDC выпустил новое руководство для лабораторий, рекомендующее снизить значение КТ RT-PCR до 28 циклов - но только для полностью вакцинированных людей, проходящих тестирование на COVID. См. pdf в конце сообщения.

При проведении теста RT-PCR - золотого стандарта для выявления SARS-CoV-2 - РНК выделяется из мазка, взятого у пациента. Затем она преобразуется в ДНК, которая затем амплифицируется.

КТ, или порог цикла, - это значение, которое появляется в ходе тестов RT-PCR. Значение КТ относится к количеству циклов, необходимых для амплификации вирусной РНК, чтобы достичь обнаруживаемого уровня.2

По данным Индийского совета медицинских исследований, пациент считается положительным на COVID, если значение КТ ниже 35. Другими словами, если вирус обнаруживается после 35 циклов или раньше, то пациент считается положительным.3

 

Доктор Энтони Фаучи рекомендует значение КТ, равное 35. Во всем мире принятое значение КТ для 1ТП12Т колеблется между 35 и 40, в зависимости от инструкций производителей оборудования для тестирования.

 

"Если бы контрольный показатель был снижен до 24, это означало бы, что значения КТ в диапазоне 25-34 не считались бы положительными", - говорится в заявлении Индийского совета медицинских исследований, как сообщает The Indian Express. "Таким образом, эталон в 35 означает, что больше пациентов будут считаться положительными, чем мы получили бы, если бы эталон был 24".4

Другими словами, снижение порогового параметра КТ может привести к пропуску инфекционных лиц.

CDC не сообщит о новых показателях прорыва на этой неделе

Поскольку изменения в порядке отчетности ЦКЗ о случаях прорыва все еще внедряются и вступят в силу только 14 мая, ЦКЗ не сообщал новых цифр на этой неделе.

Согласно последним имеющимся данным, по состоянию на 26 апреля, по данным CDC, 9 245 человек получили положительный результат на COVID по крайней мере через две недели после последней вакцинации COVID. Около 9%, или 835 человек, нуждались в госпитализации, а 132 человека умерли.

Из госпитализированных пациентов 241 человек был признан бессимптомным или имеющим заболевание, не связанное с COVID, а о 20 случаях смерти было сообщено как о бессимптомных или не связанных с заболеванием.

Последние данные получены из 46 штатов и территорий США. Неясно, какие четыре штата не представили в CDC данные о случаях прорыва.

"Эти данные наблюдения являются моментальным снимком и помогают выявлять закономерности и искать сигналы среди случаев прорыва вакцины", - говорится в заявлении CDC от 27 апреля. "Поскольку CDC и департаменты здравоохранения штатов переключились на расследование только тех случаев прорыва вакцины, которые привели к госпитализации или смерти, эти данные будут регулярно обновляться и публиковаться каждую пятницу".5

По данным CDC, фактические показатели прорыва вакцины, скорее всего, выше, поскольку система наблюдения является пассивной и основана на добровольной отчетности департаментов здравоохранения штатов и может быть неполной. Кроме того, некоторые случаи прорыва не будут выявлены из-за отсутствия анализов. Это особенно верно в случаях бессимптомного или легкого заболевания, добавили в CDC.

Центр по контролю и профилактике заболеваний заявил, что вакцины по-прежнему эффективны, отметив, что прорывные случаи составляют небольшой процент среди тех, кто прошел вакцинацию.6

Самая вакцинированная страна возвращается к lockdowns на фоне резкого роста случаев прорыва

Остров Сейшельские острова, который полностью вакцинировал против COVID больше населения, чем любая другая страна в мире, вновь ввел меры по борьбе с lockdown, аналогичные тем, которые были введены в 2020 году, в связи с резким ростом инфекций.7

По данным Bloomberg, 62,2% взрослого населения острова получили две дозы вакцины COVID. Это сравнимо с 55,91ТП1Т в Израиле, второй наиболее вакцинированной стране. На Сейшельских островах применяются две вакцины - "Синофарм" и "Ковишилд" компании "АстраЗенека".8

"Несмотря на все исключительные усилия, которые мы предпринимаем, ситуация Covid-19 в нашей стране сейчас критическая: на прошлой неделе было зарегистрировано множество ежедневных случаев заболевания", - сказала Пегги Видот, министр здравоохранения страны, на пресс-конференции во вторник.

В пересчете на душу населения вспышка на Сейшельских островах хуже, чем бушующий всплеск в Индии. Пик заболеваемости в среднем составляет чуть более 100 новых случаев в день - это очень много для страны с населением менее 100 000 человек, сообщает The Washington Post.9

Из этих случаев 84% - сейшельцы и 16% - иностранцы, сообщил в своем блоге Дэниел Люси, клинический профессор медицины в Дартмутской школе медицины имени Гейзеля.10 Чуть менее двух третей из них либо невакцинированы, либо получили только одну дозу, а остальные получили две дозы, добавил Люси.11

По словам Люси, сравнение между вакцинами "Синофарм", "Ковишилд" и невакцинированными инфицированными людьми можно провести с помощью генетического секвенирования и данных о тяжести их инфекций. "Учитывая широкое международное применение этих двух вакцин, происходящее сейчас на Сейшельских островах имеет глобальные последствия".

Официальные лица на пресс-конференции дали мало подробностей о том, что может быть причиной всплеска инфекции, кроме того, что люди принимают меньше мер предосторожности против вируса, чем раньше, и всплеск может быть связан с празднованием после Пасхи.

В Калифорнии регистрируются тысячи прорывных инфекций COVID

В период с 1 января по 28 апреля сотрудники органов здравоохранения Калифорнии зарегистрировали 3084 прорывных случая заболевания COVID, сообщает The Sacramento Bee.12

"По мере того, как будет проходить все больше времени и все больше людей будут полностью вакцинированы, вполне вероятно, что появятся дополнительные случаи заболевания после вакцинации", - говорится в заявлении Департамента общественного здравоохранения Калифорнии.

Поствакцинальные случаи регистрируются, если у человека выявляется положительный тест на SARS-Cov-2 через две недели после получения вакцины J&J или завершения вакцинации двумя дозами Moderna или Pfizer.

Департамент здравоохранения штата не располагает информацией о госпитализациях и смертях, связанных со случаями прорыва.

Ранее "Защитник" сообщал о случаях прорыва в Вашингтоне, Флориде, Южной Каролине, Техасе, Нью-Йорке, Калифорнии и Миннесоте.

Вложение

Расследование случаев прорыва вакцины COVID-19