Имеются ли серьезные обвинения в адрес поставщика компании Pfizer?


Субподрядчик фармацевтической компании обвиняется в совершении многочисленных нарушений в ходе клинических испытаний вакцины Pfizer против коронавируса.

Вакцина Covid-19 имеет многочисленные недостатки

Компания Pfizer получила серьезный удар. Один из ее субподрядчиков, лаборатория, сталкивается с серьезными обвинениями в совершении многочисленных ошибок во время клинических испытаний вакцины Covid-19, разработанной американской группой. Эти обвинения выдвинул бывший сотрудник, говорится в статье, опубликованной во вторник, 2 ноября, в British Medical Journal.

В статье утверждается, что субподрядчик, техасская компания Ventavia Group, которая специализируется на проведении клинических испытаний и была нанята компанией Pfizer в прошлом году для оценки эффективности своей вакцины, "фальсифицировала данные", а также "задерживала мониторинг побочных эффектов".

Вентавиа" сыграла лишь небольшую роль в испытаниях вакцины, которую компания Pfizer разработала совместно с немецкой компанией BioNTech. Техасская компания провела испытания примерно на 1 000 человек, в то время как вакцина была изучена в общей сложности примерно на 44 000 человек по всему миру.

Эти испытания, показавшие особенно высокую эффективность, привели к тому, что вакцина была одобрена во многих странах, включая США и Европейский Союз.

Основным источником статьи в BMJ является бывшая сотрудница компании Ventavia Брук Джексон, которая проработала там четырнадцать дней во время испытаний вакцин Pfizer/BioNTech, после чего была уволена. По ее словам, она столкнулась с многочисленными неудачами. Среди прочего, она обвиняет "Вентавию" в том, что та вмешивалась в двойное слепое распределение вакцины из-за несоответствий в маркировке.

Нет комментариев от FDA или Pfizer

Этот процесс необходим для оценки эффективности лечения по сравнению с плацебо. Это гарантирует, что ни пациенты, ни ухаживающие за ними лица не будут знать, является ли это одним или другим. Брук Джексон приводит и другие недостатки, например, вакцины не хранились при правильной температуре, и говорит, что сообщила о них в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, которое приняло к сведению ее сообщение, но не приняло никаких мер.

FDA отказалось комментировать это дело, но заверило, что "полностью доверяет данным, которые привели к одобрению вакцины Pfizer/BioNTech". Согласно другому анонимному источнику, на который ссылается BMJ, Pfizer инициировал проверку "Вентавии" после того, как компания была проинформирована о "проблемах" с проведением испытаний. Ни Pfizer, ни Ventavia не ответили на запрос AFP.