Um grupo de 57 cientistas líderes, médicos e especialistas em políticas divulgou um relatório que questiona a segurança e a eficácia das atuais vacinas COVID-19 e agora exige o fim imediato de todos os programas de vacinação. Pedimos que leiam e compartilhem este relatório.
As "vacinas", disseram eles, não correspondem à definição da palavra vacina e seria mais apropriado chamá-las de "terapia genética" ou "terapia vacinal vetorial".

Distribuição Global das Terapias Covid-19

Há duas certezas quanto à distribuição global de vacinas Covid-19.

A primeira é que os governos e a grande maioria da grande mídia estão pressionando com todas as suas forças para levar essas drogas experimentais ao maior número de pessoas possível.

A segunda é que aqueles que estão dispostos a enfrentar o escárnio que vem fazendo perguntas sérias sobre vacinas são jogadores críticos em nosso esforço contínuo para difundir a verdade.

Você pode ler uma cópia avançada deste manuscrito na pré-impressão abaixo. Ele foi preparado por quase cinco dúzias de médicos, cientistas e especialistas em políticas públicas altamente respeitados de todo o mundo para ser enviado urgentemente aos líderes mundiais, bem como a todos os que estão associados à produção e distribuição das diversas vacinas Covid-19 em circulação atualmente.

Ainda há muitas perguntas sem resposta em relação à segurança, eficácia e necessidade das vacinas Covid-19. Este estudo é uma bomba que deve ser ouvida por todos, independentemente de sua opinião sobre as vacinas. Não há quase um número suficiente de cidadãos que fazem perguntas. A maioria das pessoas simplesmente segue as ordens dos governos mundiais, como se tivessem ganho nossa total confiança. Eles não o fizeram.

Este manuscrito é um passo à frente em termos de responsabilidade e de livre fluxo de informações sobre este assunto crucial. Por favor, dedique algum tempo para lê-lo e compartilhá-lo amplamente.

Manuscrito de Inserm

Entre 57 cientistas está a geneticista Alexandra Henrion-Caude, do Instituto Francês de Saúde e Pesquisa Médica | Inserm - Unidade de Genética e Epigenética das Doenças Neurometabólicas e Defeitos de Nascimento.
Diretor de Pesquisa, Inserm, disse o relatório.
Leia aqui o manuscrito em francês:

Tradução deste manuscrito em francês

"Vacinação em massa SARS-CoV-2": Perguntas urgentes sobre segurança de vacinas que exigem respostas das agências internacionais de saúde, autoridades reguladoras, governos e desenvolvedores de vacinas".

Roxana Bruno1Peter McCullough2Teresa Forcades i Vila3, Alexandra Henrion-Caude4, Teresa García-Gasca5Galina P. Zaitzeva6Sally Priester7María J. Martínez Albarracín8, Alejandro Sousa-Escandon9, Fernando López Mirones10Bartomeu Payeras Cifre11Almudena Zaragoza Velilla10Leopoldo M. Borini1Mario Mas1, Ramiro Salazar1Edgardo Schinder1Eduardo A Yahbes1, Marcela Witt1, Mariana Salmeron1Patricia Fernández1, Miriam M. Marchesini1Alberto J. Kajihara1, Marisol V. de la Riva1Patricia J. Chimeno1, Paola A. Grellet1Matelda Lisdero1, Pamela Mas1Abelardo J. Gatica Baudo12, Elisabeth Retamoza12Oscar Botta13Chinda C. Brandolino13, Javier Sciuto14Mario Cabrera Avivar14Mauricio Castillo15Patricio Villarroel, Patricio Villarroel15, Emilia P. Poblete Rojas15Bárbara Aguayo15Dan I. Macías Flores15José V. Rossell16, Julio C. Sarmiento17Victor Andrade-Sotomayor17Wilfredo R. Stokes Baltazar18, Virna Cedeño Escobar19Ulises Arrúa20, Atilio Farina del Río21, Tatiana Campos Esquivel22Patricia Callisperis23María Eugenia Barrientos24, Karina Acevedo-Whitehouse5,*


Abstrato

Desde o início da epidemia do COVID-19, a corrida para testar novas plataformas projetadas para conferir imunidade contra o SARS-CoV-2, tem sido desenfreada e sem precedentes, levando à autorização de emergência de várias vacinas. Apesar do progresso na terapia multifármaco precoce para pacientes com COVID-19, o mandato atual é imunizar a população mundial o mais rápido possível. A falta de testes completos em animais antes dos ensaios clínicos, e a autorização baseada em dados de segurança gerados durante ensaios que duraram menos de 3,5 meses, levantam questões quanto à segurança dessas vacinas. O papel recentemente identificado da glicoproteína Spike SRA-CoV-2 para induzir danos endoteliais característicos do COVID-19, mesmo na ausência de infecção, é extremamente relevante dado que a maioria das vacinas autorizadas induzem a produção da glicoproteína Spike nos receptores. Dada a alta taxa de ocorrência de efeitos adversos, e a ampla gama de tipos de efeitos adversos que foram relatados até o momento, bem como o potencial para o aumento de doenças impulsionadas pela vacinação, imunopatologia Th2, autoimunidade e evasão imunológica, há necessidade de uma melhor compreensão dos benefícios e riscos da vacinação em massa, particularmente nos grupos que foram excluídos nos ensaios clínicos. Apesar dos pedidos de cautela, os riscos da vacinação contra SRA-CoV-2 foram minimizados ou ignorados pelas organizações de saúde e autoridades governamentais. Apelamos para a necessidade de um diálogo pluralista no contexto das políticas de saúde, enfatizando questões críticas que requerem respostas urgentes se quisermos evitar uma erosão global da confiança pública na ciência e na saúde pública.

Introdução

Desde que o COVID-19 foi declarado pandêmico em março de 2020, foram registrados mais de 150 milhões de casos e 3 milhões de mortes em todo o mundo. Apesar do progresso na ambulatória precoce, a poliquimioterapia para pacientes de alto risco, resultando em 85% reduções na hospitalização e morte do COVID-191O paradigma atual de controle é a vacinação em massa. Embora reconheçamos o esforço envolvido no desenvolvimento, produção e autorização de emergência das vacinas SARS-CoV-2, estamos preocupados que os riscos tenham sido minimizados ou ignorados pelas organizações de saúde e autoridades governamentais, apesar dos apelos à cautela2-8.

Vacinas para outros coronavírus nunca foram aprovadas para seres humanos, e os dados gerados no desenvolvimento de vacinas contra os coronavírus destinados a desencadear anticorpos neutralizantes mostram que eles podem agravar a doença COVID-19 através do aprimoramento dependente do corpo (ADE) e da imunopatologia Th2, independentemente da plataforma vacinal e do método de administração9-11. É sabido que a vacinação de animais vacinados contra SRA-CoV e MERS-CoV ocorre após o desafio viral, e tem sido atribuída a complexos imunológicos e captura viral mediada por Fc por macrófagos, que aumentam a ativação e inflamação das células T.11-13.

Em março de 2020, os imunologistas e especialistas em vírus corona avaliaram os riscos da vacina SARS-CoV-2 com base em ensaios de vacina contra a SARS-CoV em modelos animais. O grupo de especialistas concluiu que a ADE e a imunopatologia eram uma preocupação real, mas declarou que seu risco era insuficiente para atrasar os ensaios clínicos, embora fosse necessário um monitoramento contínuo14. Embora não haja evidência clara da ocorrência de ADE e imunopatologia relacionada à vacina em voluntários imunizados com vacinas SARS-CoV-215Os testes de segurança até o momento não trataram especificamente desses efeitos adversos graves (SAE). Dado que o acompanhamento dos voluntários não excedeu 2-3,5 meses após a segunda dose16-19é improvável que tal SAE tivesse sido observado. Apesar de 92 erros na comunicação, não se pode ignorar que mesmo contabilizando o número de vacinas administradas, de acordo com o US Vaccine Adverse Effect Reporting System (VAERS), o número de mortes por milhão de doses de vacinas administradas aumentou mais de 10 vezes. Acreditamos que há uma necessidade urgente de diálogo científico aberto sobre segurança de vacinas no contexto da imunização em larga escala. Neste documento, descrevemos alguns dos riscos da vacinação em massa no contexto dos critérios de exclusão dos ensaios da fase 3 e discutimos o SAE relatado nos sistemas nacionais e regionais de registro de efeitos adversos. Destacamos as perguntas não respondidas e chamamos a atenção para a necessidade de uma abordagem mais cautelosa da vacinação em massa.

SRA-CoV-2 critério de exclusão do ensaio fase 3

Com poucas exceções, os ensaios da vacina SARS-CoV-2 excluíram os idosos16-19A eosinofilia pós-vacinação e o aumento da inflamação em pessoas idosas são impossíveis de identificar. Estudos de vacinas contra SRA-CoV mostraram que ratos idosos imunizados apresentavam risco particularmente alto de imunopatologia Th2 com risco de vida9,20. Apesar desta evidência e dos dados extremamente limitados sobre a segurança e eficácia das vacinas SARS-CoV-2 em idosos, as campanhas de vacinação em massa têm se concentrado neste grupo etário desde o início. A maioria dos testes também excluiu voluntários grávidas e lactantes, bem como aqueles com condições crônicas e graves como tuberculose, hepatite C, auto-imunidade, coagulopatias, câncer e supressão imunológica.16-29Embora a estes destinatários seja agora oferecida a vacina sob a premissa de segurança.

Outro critério de exclusão de quase todos os ensaios foi a exposição prévia ao SARS-CoV-2. Isto é lamentável, pois negou a oportunidade de obter informações extremamente relevantes sobre o ADE pós-vacinação em pessoas que já possuem anticorpos anti-SARS-CoV-2. Tanto quanto sabemos, o ADE não está sendo monitorado sistematicamente para qualquer idade ou grupo de condição médica que esteja sendo administrada atualmente a vacina. Além disso, apesar de uma proporção substancial da população que já possui anticorpos21Os testes para determinar o status do anticorpo SRA-CoV-2 antes da administração da vacina não são realizados rotineiramente.

Os efeitos adversos graves das vacinas SARS-CoV-2 passarão despercebidos?

COVID-19 abrange um amplo espectro clínico, variando de patologia pulmonar muito leve a grave e doença multiorgânica fatal com desregulação inflamatória, cardiovascular e da coagulação do sangue22-24. Neste sentido, os casos de ADE ou imunopatologia relacionados à vacinação seriam clinicamente indistinguíveis do COVID-19 severo.25. Além disso, mesmo na ausência do vírus SARS-CoV-2, só a glicoproteína Spike causa dano endotelial e hipertensão in vitro e in vivo nos hamsters sírios, ao desregular a enzima de conversão angiotensina 2 (ACE2) e prejudicar a função mitocondrial.26. Embora estas descobertas precisem ser confirmadas em humanos, as implicações desta descoberta são espantosas, pois todas as vacinas autorizadas para uso emergencial são baseadas na entrega ou indução da síntese de glicoproteína Spike. No caso das vacinas contra mRNA e adenovírus vetorizados, nenhum estudo examinou a duração da produção de Spike em humanos após a vacinação. Sob o princípio cauteloso, é parcimonioso considerar a síntese de Spike induzida pela vacina poderia causar sinais clínicos de COVID-19 grave, e erroneamente ser contada como novos casos de infecções pelo SARS-CoV-2. Se assim for, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados nas mortes por COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e, à luz da patogenicidade do Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação.

Reações adversas imprevistas às vacinas SARS-CoV-2

Outra questão crítica a ser considerada dada a escala global da vacinação contra a SRA-CoV-2 é a auto-imunidade. O SARS-CoV-2 tem numerosas proteínas imunogênicas, e todos, exceto um de seus epitopes imunogênicos, têm semelhanças com as proteínas humanas.27. Estes podem agir como fonte de antígenos, levando à auto-imunidade28. Embora seja verdade que os mesmos efeitos poderiam ser observados durante a infecção natural pelo SRA-CoV-2, a vacinação é destinada à maioria da população mundial, enquanto se estima que apenas 10% da população mundial foi infectada pelo SRA-CoV-2, segundo o Dr. Michael Ryan, chefe de emergências da Organização Mundial de Saúde. Não conseguimos encontrar evidências de que qualquer uma das vacinas atualmente autorizadas tenha sido rastreada e excluída para evitar potenciais auto-imunidades devido à preparação patogênica.

Algumas reações adversas, incluindo distúrbios de coagulação sanguínea, já foram relatadas em pessoas saudáveis e jovens vacinadas. Estes casos levaram à suspensão ou cancelamento do uso de vacinas adenoviral vetoriais ChAdOx1-nCov-19 e Janssen em alguns países. Agora foi proposto que a vacinação com ChAdOx1-nCov-19 pode resultar em trombocitopenia trombótica imune (VITT) mediada por anticorpos ativadores de plaquetas contra o fator 4 plaquetário, que clinicamente imita a trombocitopenia induzida por heparina auto-imune.29. Infelizmente, o risco foi ignorado ao autorizar essas vacinas, embora a trombocitopenia induzida por adenovírus seja conhecida há mais de uma década, e tem sido um evento consistente com vetores adenovirais.30. O risco de VITT seria presumivelmente maior naqueles já em risco de coágulos de sangue, incluindo mulheres que usam contraceptivos orais.31tornando imperativo que os médicos aconselhem seus pacientes em conformidade.

A nível da população, também poderia haver impactos relacionados à vacinação. O SARS-CoV-2 é um vírus RNA de rápida evolução que, até agora, produziu mais de 40.000 variantes32,33 alguns dos quais afetam o domínio antigênico da glicoproteína Spike34,35. Devido às altas taxas de mutação, a síntese induzida pela vacina de altos níveis de anticorpos anti-SARS-CoV-2-Spike poderia teoricamente levar a respostas subótimas contra infecções subseqüentes por outras variantes em indivíduos vacinados.36um fenômeno conhecido como "pecado antigênico original".37 ou priming antigênico38. Não se sabe até que ponto as mutações que afetam a antigenicidade do SARS-CoV-2 se fixarão durante a evolução viral.39mas as vacinas poderiam plausivelmente atuar como forças seletivas que impulsionam variantes com maior infecciosidade ou transmissibilidade. Considerando a alta semelhança entre as variantes conhecidas do SARS-CoV-2, este cenário é improvável32,34 mas se as variantes futuras diferissem mais em epítopos-chave, a estratégia global de vacinação poderia ter ajudado a moldar um vírus ainda mais perigoso. Este risco foi recentemente trazido à atenção da OMS como uma carta aberta40.

Discussão

Os riscos aqui descritos são um grande obstáculo para a continuidade da vacinação global contra a SRA-CoV-2. Evidências sobre a segurança de todas as vacinas SRA-CoV-2 são necessárias antes de expor mais pessoas ao risco184 destas experiências, uma vez que liberar uma vacina candidata sem tempo para compreender completamente o impacto resultante sobre a saúde poderia levar a uma exacerbação da atual crise global41. A estratificação de riscos dos recipientes das vacinas é essencial. De acordo com o governo britânico, pessoas com menos de 60 anos de idade têm um risco extremamente baixo de morrer de COVID-191 187 . Entretanto, de acordo com a Eudravigillance, a maioria dos efeitos adversos graves após a vacinação contra SRA-CoV-2 ocorre em pessoas entre 18 e 64 anos de idade. Particularmente preocupante é o cronograma de vacinação planejado para crianças de 6 anos ou mais nos Estados Unidos e no Reino Unido. O Dr. Anthony Fauci antecipou recentemente que adolescentes de todo o país serão vacinados no outono e crianças menores no início de 2022, e o Reino Unido está aguardando os resultados dos testes para iniciar a vacinação de 11 milhões de crianças menores de 18 anos. Há uma falta de justificativa científica para submeter crianças saudáveis a vacinas experimentais, dado que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que elas têm uma taxa de sobrevivência de 99,997% se infectadas com SARS-CoV-2. O COVID-19 não só é irrelevante como uma ameaça a esta faixa etária, mas não há evidências confiáveis para apoiar a eficácia ou eficácia da vacina nesta população ou para descartar os efeitos colaterais prejudiciais destas vacinas experimentais. Neste sentido, quando os médicos aconselham os pacientes sobre a administração eletiva da vacina COVID-19, há uma grande necessidade de entender melhor os benefícios e os riscos da administração, particularmente em grupos pouco estudados.

Concluindo, no contexto da autorização apressada das vacinas SARS-CoV-2, e as lacunas atuais em nosso entendimento de sua segurança, as seguintes questões devem ser levantadas:

  • Sabe-se se anticorpos reativos cruzados de infecções coronavírus anteriores ou anticorpos induzidos por vacinas206 podem influenciar o risco de patogênese não intencional após a vacinação com COVID-19?
  • O risco específico de ADE, imunopatologia, auto-imunidade e reações adversas graves foi claramente revelado aos receptores da vacina para atender ao padrão de ética médica de compreensão do paciente para consentimento informado? Se não, quais são as razões, e como poderia ser implementado?
  • Qual é a razão para administrar a vacina a cada indivíduo quando o risco de morrer de COVID-19 não é igual entre grupos etários e condições clínicas e quando os ensaios da fase 3 excluíram os idosos, crianças e condições específicas frequentes?
  • Quais são os direitos legais dos pacientes se eles forem prejudicados por uma vacina contra a SRA-CoV-2? Quem cobrirá os custos do tratamento médico? Se as reivindicações fossem resolvidas com dinheiro público, o público foi informado de que os fabricantes da vacina receberam imunidade, e sua responsabilidade de compensar aqueles prejudicados pela vacina foi transferida para os contribuintes?

No contexto dessas preocupações, propomos a suspensão da vacinação em massa e a abertura de um diálogo urgente pluralista, crítico e cientificamente fundamentado sobre a vacinação contra SRA-CoV-2 entre cientistas, médicos, agências de saúde internacionais, autoridades reguladoras, governos e desenvolvedores de vacinas. Esta é a única maneira de preencher a lacuna atual entre a evidência científica e a política de saúde pública em relação às vacinas contra a SRA-CoV-2. Estamos convencidos de que a humanidade merece um entendimento mais profundo dos riscos do que o que é atualmente considerado como a posição oficial. Um diálogo científico aberto é urgente e indispensável para evitar a erosão da confiança pública na ciência e na saúde pública e para assegurar que a OMS e as autoridades sanitárias nacionais protejam os interesses da humanidade durante a atual pandemia. O retorno da política de saúde pública à medicina baseada em evidências, contando com uma avaliação cuidadosa da pesquisa científica relevante, é urgente. É imperativo seguir a ciência.


Declaração de Conflito de Interesses

Os autores declaram que a pesquisa foi conduzida na ausência de quaisquer relações comerciais ou financeiras que pudessem ser interpretadas como um potencial conflito de interesses.

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  39. Weisblum Y, Schmidt F, Zhang F, et al. Escape from neutralizing antibodies by SARS354 CoV-2 spike spike protein variants. Elife (2020) 9:e61312. doi:10.7554/eLife.61312
  40. Vanden Bossche G (6 de março de 2021) https://dryburgh.com/wp-356content/uploads/2021/03/Geert_Vanden_Bossche_Open_Letter_WHO_March_6_2021.pdf
  41. Coish JM, MacNeil AJ. Fora da frigideira e para o fogo? A devida diligência garantida para o ADE no COVID-19. Microbes Infect (2020) 22(9):405-406. doi:10.1016/j.micinf.2020.06.006

Legendas das figuras

Figura 1. Número de novos COVID-19 mortos em relação ao número de pessoas que receberam pelo menos uma dose de vacina para países selecionados. O gráfico mostra os dados desde o início da vacinação até 3 de maio de 2021. A) Índia (9.25% de população vacinada), B) Tailândia (1.58% de população vacinada), C) Colômbia (6.79% de população vacinada), D) Mongólia (31.65% de população vacinada), E) Israel (62.47% de população vacinada), F) Todo o mundo (7.81% de população vacinada). Os gráficos foram construídos utilizando dados de Nosso Mundo em Dados (acessados em 4 de maio de 2021).

https://github.com/owid/covid-19-data/tree/master/public/data/vaccinations


Autor (es): FranceSoir


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