Relatório de segurança alemão: Há reações sérias à vacina Covid?


Vacina COVID-19 em mãos de pesquisadora, médica segura seringa e frasco com vacina para a cura do coronavírus. Conceito de tratamento do vírus corona, injeção, injeção e ensaio clínico durante a pandemia.

A atualização do relatório de segurança do Instituto Paul Ehrlich (PEI) sobre a vacinação contra o Coronavírus da Coronavirus mostra 1.178 reações severas à vacina Covid-19. Após a vacinação, 223 pessoas morreram.

Vacinação contra a covida

O Paul Ehrlich Institute (PEI) forneceu uma atualização do relatório de segurança que trata de casos suspeitos de reações adversas e complicações de vacinação que ocorrem em conexão com a vacina COVID-19. O relatório atual lista os casos registrados que ocorreram até 12 de fevereiro. A próxima atualização deverá incluir relatórios até o prazo final de 4 de março.

Até aquela data, quase quatro milhões de doses de vacina Covid-19 haviam sido administradas, o que significa que o governo federal havia atingido 4,78% da população com pelo menos uma vacinação primária com uma das preparações aprovadas da BioNTech (Comirnaty), Moderna ou AstraZeneca.

A PEI lista que 3.848.994 do total de 3.967.246 vacinações, e portanto 97%, foram realizadas com a vacina BioNTech. 86.967 vacinações foram realizadas com a vacina Moderna. A preparação AstraZeneca foi utilizada nos 31.285 casos restantes.

Foram relatadas reações adversas em 7.690 casos, estas foram severas em 1.178 casos. As reações severas apareceram em 1.072 casos após a administração de uma vacina Comirnaty, Moderna esteve envolvida em tais casos com 41 casos, um pouco acima da média da AstraZeneca com onze. Em 63 casos, nenhuma informação foi fornecida sobre o tipo de vacina administrada.

Idade média das pessoas que morreram após a vacinação

Em média, a idade das pessoas que sofreram reações adversas relacionadas com a vacinação foi de 57 anos - a pessoa mais jovem afetada tinha 15, a mais velha 107 anos de idade. Em 41,9% dos casos, as reações tinham diminuído completamente no momento da notificação, em 20,2% o estado de saúde havia melhorado significativamente novamente.

Em 3,6% dos casos relatados, as pessoas a quem foram relatadas reações adversas após a vacinação haviam morrido nesse ínterim. O intervalo de tempo entre a injeção e a morte variou de algumas horas a 22 dias.

Em números absolutos, 223 pessoas morreram após a vacinação durante este período. Os falecidos eram 125 mulheres, 84 homens e 14 pessoas para as quais não foram fornecidos dados, variando na idade de 46 a 101 anos. A média de idade do falecido era de 85 anos.

De 223 pessoas mortas, 52 estavam infectadas com coronavírus. Em 36 casos, também não foi indicado qual vacina havia sido previamente administrada ao falecido. Na maioria das pessoas falecidas, a proteção vacinal não estava completa; apenas em 19 casos foram administradas ambas as doses de vacina, que são fornecidas nos preparativos da BioNTech e Moderna. Dos falecidos que haviam sido vacinados, 52 haviam sido previamente infectados com o coronavírus.

Em um caso de um homem falecido, a infecção COVID-19 ocorreu 29 dias após e no caso de outro 26 dias após a vacinação. No último caso, não ficou claro se o indivíduo também tinha recebido a segunda vacinação.

Em um homem com condições pré-existentes que testou positivo para SRA-CoV-2 após a segunda vacinação e que morreu 10 dias após a vacinação, a causa exata da morte não havia sido determinada no momento em que este relatório foi para a imprensa.

A PEI solicitou mais dados

Na maioria dos outros casos, uma causa provável de morte poderia ser estabelecida. Assim, 75 pessoas morreram devido ao agravamento de sua doença subjacente, de outra doença que havia ocorrido nesse ínterim, ou de uma doença infecciosa que não a COVID-19.

A maioria das pessoas restantes tinha múltiplas doenças pré-existentes, desde carcinomas até insuficiência renal ou doenças cardíacas até arteriosclerose. Entretanto, em 96 casos, nenhuma causa definitiva de morte foi indicada, pois a PEI ainda queria solicitar mais informações. Uma relação causal entre a própria vacinação e a morte ainda não pôde ser estabelecida em nenhum dos casos investigados.

Alergias existentes e efeitos colaterais graves

No que diz respeito à investigação dos efeitos colaterais, os dados na versão atualizada também não se desviam significativamente dos resultados que os estudos clínicos haviam indicado no período que antecedeu a aprovação. Também com relação a pessoas com alergias, tais como febre do feno, poeira da casa e veneno de abelha ou neurodermatite ou rinoconjuntivite, a PEI pode até o momento dar a entender tudo sobre um aumento do risco de efeitos colaterais graves.

Assim, em apenas dois casos de alergias existentes após a administração da vacina teste ou um placebo, foram registradas reações alérgicas que poderiam ser atribuídas causalmente à vacina. Em um caso era uma pessoa de teste com alergia a pólen, no outro com alergia a mexilhões anamnésticos e iodo. Neste caso, um dia após a vacinação, ocorreu um inchaço da faringe.

A PEI também relatou um aumento nas baixas por doença entre os funcionários que haviam sido vacinados com a vacina da AstraZeneca. Aqui, o pessoal de enfermagem reclamou de reações adversas temporárias, como febre, calafrios, dor de cabeça, dores musculares e nos membros. No total, os sintomas eram semelhantes aos de uma infecção semelhante à gripe. Sintomas semelhantes também foram observados na fase de teste.