Czy CDC zmieniło zasady liczenia przełomowych przypadków, skoro coraz więcej w pełni zaszczepionych osób wykazuje wynik pozytywny?


Opracowanie i stworzenie szczepionki przeciwko koronawirusowi COVID-19 .Koncepcja szczepionki przeciwko koronawirusowi

Centers for Disease Control and Prevention będzie raportować tylko te przełomowe przypadki skutkujące hospitalizacją lub śmiercią. Agencja obniżyła również próg badań, ale tylko dla osób w pełni zaszczepionych.

Przełomowe obudowy COVID

Ponieważ pojawia się coraz więcej doniesień o przełomowych przypadkach COVID, zarówno w USA, jak i poza nimi, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) poinformowało dziś, że zmieni sposób zgłaszania przełomowych przypadków, który wejdzie w życie 14 maja.

Zgodnie z oświadczeniem na stronie internetowej CDC, agencja powiedziała, że aby pomóc "zmaksymalizować jakość danych zebranych na temat przypadków o największym znaczeniu klinicznym i zdrowia publicznego" przestanie raportować tygodniowe infekcje przełomu COVID, chyba że ich wynikiem będzie hospitalizacja lub śmierć.1

 

Wiadomość ta jest następstwem innej zmiany, ogłoszonej pod koniec ubiegłego miesiąca, dotyczącej sposobu przeprowadzania testów PCR u osób w pełni zaszczepionych.

Obie zmiany spowodują zmniejszenie ogólnej liczby zgłoszeń przypadków przełomu w USA.

Przypadek przełomowy jest rejestrowany, jeśli osoba uzyska pozytywny wynik testu na SARS-Cov-2 dwa tygodnie po otrzymaniu pojedynczej dawki szczepionki Johnson & Johnson (J&J) lub po ukończeniu dwudawkowej szczepionki Moderna lub Pfizer.

Dlaczego zmiany mają znaczenie

W kwietniu CDC wydało nowe wytyczne dla laboratoriów, zalecające zmniejszenie wartości CT RT-PCR do 28 cykli - ale tylko dla osób w pełni zaszczepionych, które są badane w kierunku COVID. Zobacz pdf na końcu postu.

W teście RT-PCR - złotym standardzie wykrywania SARS-CoV-2 - RNA jest ekstrahowane z wymazu pobranego od pacjenta. Jest on następnie przekształcany w DNA, które jest następnie amplifikowane.

CT, czyli próg cyklu, jest wartością, która pojawia się podczas testów RT-PCR. Wartość CT odnosi się do liczby cykli potrzebnych do amplifikacji wirusowego RNA, aby osiągnąć wykrywalny poziom.2

Według Indyjskiej Rady Badań Medycznych, pacjent jest uznawany za pozytywnego dla COVID, jeśli wartość CT jest poniżej 35. Innymi słowy, jeśli wirus jest wykrywalny po 35 cyklach lub wcześniej, to pacjent jest uznawany za pozytywnego.3

 

Dr Anthony Fauci zaleca, aby wartość CT wynosiła 35. Na całym świecie przyjęta wartość odcięcia dla wartości CT dla COVID waha się między 35 a 40, w zależności od instrukcji producentów sprzętu testującego.

 

"Jeśli wzorzec zostałby obniżony do 24, oznaczałoby to, że wartości CT w zakresie 25-34 nie byłyby uznawane za pozytywne", według Indyjskiej Rady Badań Medycznych, jak donosi The Indian Express. "Benchmark na poziomie 35 oznacza zatem, że więcej pacjentów zostałoby uznanych za pozytywnych, niż otrzymalibyśmy, gdyby benchmark wynosił 24".4

Innymi słowy, obniżenie parametru progu CT może prowadzić do braku osób zakażonych.

CDC nie poda w tym tygodniu nowych przełomowych danych

Ponieważ zmiana w tym, jak CDC będzie raportować przypadki przełomu jest nadal wdrażana i nie wejdzie w życie do 14 maja, CDC nie zgłosiło nowych numerów w tym tygodniu.

Według najnowszych dostępnych danych, na dzień 26 kwietnia, CDC poinformowało, że 9,245 osób miało pozytywny wynik testu na COVID co najmniej dwa tygodnie po otrzymaniu ostatniej szczepionki COVID. Około 9%, czyli 835 osób wymagało hospitalizacji, a 132 osoby zmarły.

Spośród hospitalizowanych pacjentów, 241 uznano za bezobjawowych lub cierpiących na chorobę niezwiązaną z COVID, a 20 zgonów uznano za bezobjawowe lub niezwiązane z chorobą.

Najnowsze liczby pochodzą z 46 stanów i terytoriów USA. Nie jest jasne, które cztery stany nie przekazały do CDC danych o przypadkach przełomu.

"Te dane nadzoru są migawką i pomagają zidentyfikować wzorce i szukać sygnałów wśród przypadków przełomu szczepionkowego", CDC powiedziało w oświadczeniu z 27 kwietnia. "Ponieważ CDC i stanowe departamenty zdrowia skupiają się wyłącznie na badaniu przypadków przełomu szczepionkowego, które prowadzą do hospitalizacji lub śmierci, dane te będą regularnie aktualizowane i publikowane w każdy piątek".5

Według CDC, rzeczywiste liczby przypadków przełomu szczepionkowego są prawdopodobnie wyższe, ponieważ system nadzoru jest pasywny i opiera się na dobrowolnych raportach z państwowych departamentów zdrowia i może nie być kompletny. Ponadto, niektóre przypadki przełomu nie zostaną zidentyfikowane z powodu braku badań. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadkach bezobjawowej lub łagodnej choroby, dodaje CDC.

CDC powiedział szczepionki są nadal skuteczne, zauważając przypadki przełomu stanowią niewielki procent tych, którzy zostali zaszczepieni.6

Najbardziej zaszczepiony" kraj powraca do lockdowns, gdy wzrasta liczba przypadków przełomu

Wyspa Seszele, która w pełni zaszczepiła więcej swojej populacji przeciwko COVID niż jakikolwiek inny kraj na świecie, ponownie wdrożyła środki przeciwko lockdown podobne do tych wprowadzonych w 2020 r. w związku ze wzrostem liczby zakażeń.7

Według Bloomberga, 62.2% dorosłych mieszkańców wyspy otrzymało dwie dawki szczepionek COVID. Dla porównania w Izraelu, drugim najbardziej zaszczepionym kraju, jest to 55,9%. Na Seszelach podawane są dwie szczepionki: Sinopharm i Covishield firmy AstraZeneca.8

"Pomimo wszystkich wyjątkowych wysiłków, które robimy, Covid-19 sytuacja w naszym kraju jest krytyczna w tej chwili, z wielu codziennych przypadków zgłoszonych w zeszłym tygodniu," Peggy Vidot, narodu minister zdrowia, powiedział na konferencji prasowej wtorek.

W przeliczeniu na jednego mieszkańca, epidemia na Seszelach jest gorsza niż szalejąca fala w Indiach. Jak donosi The Washington Post, w kraju o populacji mniejszej niż 100 000 osób, średnia dzienna liczba nowych zachorowań to bardzo dużo.9

Z tych przypadków, 84% są Seychellois i 16% są cudzoziemcy, Daniel Lucey, profesor kliniczny medycyny w Dartmouth Geisel School of Medicine, powiedział w poście na blogu.10 Nieco mniej niż dwie trzecie z nich jest albo nieszczepionych lub miało tylko jedną dawkę, a reszta miała dwie dawki, dodał Lucey.11

Porównanie pomiędzy Sinopharm, Covishield i nieszczepionymi osobami zarażonymi mogłoby być wykonane przy użyciu sekwencjonowania genetycznego i danych dotyczących ciężkości ich infekcji, powiedział Lucey. "Biorąc pod uwagę powszechne międzynarodowe stosowanie tych dwóch szczepionek, istnieją globalne implikacje tego, co dzieje się teraz na Seszelach".

Urzędnicy na konferencji prasowej podali niewiele szczegółów na temat tego, co może być przyczyną wzrostu infekcji, poza tym, że ludzie podejmowali mniej środków ostrożności przeciwko wirusowi niż wcześniej, a wzrost może być spowodowany świętowaniem po Wielkanocy.

Kalifornia doświadcza tysięcy przełomowych zakażeń COVID

Między 1 stycznia a 28 kwietnia, urzędnicy zdrowia publicznego w Kalifornii odnotowali 3,084 przełomowych przypadków COVID, The Sacramento Bee poinformował.12

"Ponieważ mija więcej czasu i więcej osób jest w pełni zaszczepionych, jest prawdopodobne, że pojawią się dodatkowe przypadki poszczepienne" - powiedział w oświadczeniu Kalifornijski Departament Zdrowia Publicznego.

Przypadki poszczepienne są rejestrowane, jeśli u danej osoby wystąpi dodatni wynik testu na obecność SARS-Cov-2 dwa tygodnie po otrzymaniu szczepionki J&J lub ukończeniu dwudawkowej szczepionki Moderna lub Pfizer.

Państwowy departament zdrowia nie posiadał informacji na temat hospitalizacji i zgonów przypisywanych przypadkom przełomu.

The Defender wcześniej informował o przełomowych przypadkach w Waszyngtonie, na Florydzie, w Karolinie Południowej, Teksasie, Nowym Jorku, Kalifornii i Minnesocie.

Załącznik

Badanie przełomowego przypadku szczepionki COVID-19