Czy izraelscy eksperci doszli do wniosku, że szczepionka Pfizer jest powiązana z zapaleniem serca u młodych mężczyzn?


We wstępnym raporcie przedstawionym we wtorek, 1 czerwca, izraelskiemu Ministerstwu Zdrowia, naukowcy znaleźli prawdopodobny związek między szczepionką Pfizer-BioNTech COVID-19 a przypadkami zapalenia serca po szczepieniu.

"Prawdopodobieństwo związku" pomiędzy przypadkami zapalenia serca a szczepionką Pfizer COVID-19

Ministerstwo po raz pierwszy usłyszało o tym problemie w kwietniu po tym, jak urzędnicy służby zdrowia zgłosili co najmniej 60 przypadków zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn.

Większość z nich otrzymała drugą dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech na kilka dni przed wystąpieniem dolegliwości. Doniesienia te skłoniły ministerstwo do powołania panelu ekspertów w celu zbadania sprawy.

 

W skład panelu weszli eksperci zdrowia publicznego i specjaliści chorób zakaźnych z Uniwersytetu w Tel Awiwie, Technion-Israel Institute of Technology oraz Uniwersytetu w Hajfie.

Według raportu u jednego na 3 000 do jednego na 6 000 mężczyzn w wieku od 16 do 24 lat, którzy zostali zaszczepieni szczepionką firmy Pfizer, rozwinęło się zapalenie mięśnia sercowego. Jednak większość przypadków była łagodna i ustępowała w ciągu kilku tygodni.

Mimo to, raport sugeruje, że szczepionka naraża młodych mężczyzn na zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego. Choroba ta dotknęła 275 z pięciu milionów osób, które otrzymały szczepionkę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Większość pacjentów, u których rozwinęło się to schorzenie, była w wieku poniżej 30 lat. Wielu z nich było mężczyznami.

Objawy zapalenia mięśnia sercowego obejmują ucisk w klatce piersiowej, duszności, gorączkę, kołatanie serca i zmęczenie. Zapalenie mięśnia sercowego, choć często łagodne, może prowadzić do zagrażających życiu skutków, takich jak zawał serca i udar mózgu.

Na podstawie swoich ustaleń izraelscy badacze doszli do wniosku, że istnieje "prawdopodobieństwo związku" pomiędzy otrzymaniem drugiej dawki szczepionki firmy Pfizer a wystąpieniem zapalenia mięśnia sercowego u mężczyzn w wieku od 16 do 30 lat.

Związek ten wydaje się również silniejszy u młodych ludzi w wieku od 16 do 19 lat w porównaniu z innymi grupami wiekowymi. Prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu wydaje się również maleć wraz z wiekiem.

Dror Mevorach, szef jednej z jednostek COVID-19 w Hadassah Hospital Ein Kerem w Jerozolimie i szef panelu, powiedział, że ich analiza "jest bardzo sugestywna o charakterze przyczynowym" między tymi dwoma. Dodał, że jest przekonany, że istnieje związek.

Peter Liu, kardiolog z Instytutu Serca Uniwersytetu w Ottawie, który nie brał udziału w panelu, powiedział, że ważne jest, aby zbadać potencjalny związek pomiędzy otrzymaniem drugiej dawki szczepionki a wystąpieniem zapalenia mięśnia sercowego, nawet jeśli jest to tylko "wskazówka sygnału". Jednak Liu powiedział, że naukowcy powinni również przyjrzeć się innym grupom ludności, aby mieć pewność, że związek rzeczywiście istnieje.

Profil korzyści i ryzyka

W oświadczeniu firma Pfizer stwierdziła, że nie zaobserwowała wyższego wskaźnika zapalenia mięśnia sercowego niż normalnie można by się spodziewać, biorąc pod uwagę dużą populację. Gigant farmaceutyczny powiedział również, że jest świadomy ustaleń izraelskiego panelu. Jednakże Pfizer stwierdził, że nie wykazały one żadnego związku przyczynowego pomiędzy szczepionką a zapaleniem mięśnia sercowego.

BioNTech, z drugiej strony, powiedział, że ponad 300 milionów dawek jego szczepionki zostały podane na całym świecie. Firma powiedziała również, że "profil korzyści do ryzyka" jej szczepionki pozostaje pozytywny.

W oświadczeniu, BioNTech powiedział, że dokładna ocena doniesień o zapaleniu mięśnia sercowego jest w toku. Nie została ona zakończona. "Zdarzenia niepożądane, w tym zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, są regularnie i dokładnie analizowane przez firmy, jak również przez organy regulacyjne" - powiedziała firma.

Urzędnicy służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych badają również przypadki zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn, którzy otrzymali szczepionkę COVID-19. W raporcie zamieszczonym na swojej stronie internetowej w zeszłym miesiącu, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) powiedziało, że przypadki wystąpiły w ciągu czterech dni od wstrzyknięcia drugiej dawki szczepionki mRNA. Mężczyźni zgłosili więcej przypadków niż kobiety.

 

Jednak CDC powiedział, że musi jeszcze ustalić, czy początek zapalenia mięśnia sercowego i szczepionki COVID-19 są powiązane i jak, jeśli tak.