Czy istnieją poważne zarzuty wobec dostawcy firmy Pfizer?


Podwykonawca firmy farmaceutycznej jest oskarżony o popełnienie wielu naruszeń podczas prób klinicznych szczepionki przeciwko koronawirusowi firmy Pfizer.

Szczepionka Covid-19 ma liczne wady

Mocno ucierpiała firma Pfizer. Jednemu z jego podwykonawców, laboratorium, postawiono poważne zarzuty popełnienia licznych błędów podczas badań klinicznych szczepionki Covid-19 opracowanej przez amerykański koncern. Zarzuty te zostały postawione przez byłego pracownika, jak wynika z artykułu opublikowanego we wtorek, 2 listopada, w British Medical Journal.

Artykuł zarzuca podwykonawcy, firmie Ventavia Group z Teksasu, która specjalizuje się w przeprowadzaniu badań klinicznych i została wynajęta przez firmę Pfizer w zeszłym roku do oceny skuteczności jej szczepionki, "fałszowanie danych", a także "opóźnianie monitorowania skutków ubocznych".

Ventavia odegrała jedynie niewielką rolę w testach szczepionki, którą Pfizer opracował wspólnie z niemiecką firmą BioNTech. Firma z Teksasu przeprowadziła testy na około 1 000 osób, podczas gdy szczepionka była badana na łącznie około 44 000 osób na całym świecie.

Badania te, które wykazały szczególnie wysoką skuteczność, doprowadziły do zatwierdzenia szczepionki w wielu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych i Unii Europejskiej.

Głównym źródłem artykułu w BMJ jest była pracownica Ventavii, Brook Jackson, która pracowała tam przez czternaście dni podczas prób szczepionek Pfizer/BioNTech, zanim została zwolniona. Mówi ona, że doświadczyła wielu niepowodzeń. Między innymi oskarża Ventavię o zakłócanie podwójnie ślepego przydziału szczepionki poprzez niespójności w oznakowaniu.

Brak komentarza ze strony FDA lub firmy Pfizer

Proces ten jest niezbędny do oceny skuteczności leczenia w porównaniu z placebo. Dzięki temu ani pacjenci, ani opiekunowie nie wiedzą, czy to jedno, czy drugie. Brook Jackson przytacza inne niedociągnięcia, takie jak to, że szczepionki nie były przechowywane w odpowiedniej temperaturze, i mówi, że zgłosiła je do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków, która odnotowała jej raport, ale nie podjęła dalszych działań.

FDA odmówiła komentarza w tej sprawie, ale zapewniła w raporcie o swoim "pełnym zaufaniu do danych, które doprowadziły do zatwierdzenia szczepionki Pfizer/BioNTech." Według innego anonimowego źródła cytowanego przez BMJ, Pfizer rozpoczął przegląd Ventavii po tym, jak firma została poinformowana o "problemach" z przeprowadzeniem prób. Ani Pfizer, ani Ventavia nie odpowiedziały natychmiast na pytania AFP.