Niemiecki raport o bezpieczeństwie: Czy istnieją poważne reakcje na szczepionkę Covid?


Szczepionka COVID-19 w rękach badacza, kobieta lekarz trzyma strzykawkę i butelkę ze szczepionką do leczenia koronawirusa. Koncepcja leczenia wirusem koronawirusa, zastrzyk, zastrzyk i badanie kliniczne podczas pandemii.

Aktualizacja raportu bezpieczeństwa Instytutu Paula Ehrlicha (PEI) dotyczącego szczepień przeciwko koronawirusom wykazuje 1178 ciężkich reakcji na szczepionkę Covid-19. Po szczepieniu zmarły 223 osoby.

Szczepionka Covid

Instytut Paula Ehrlicha (PEI) przedstawił aktualizację raportu bezpieczeństwa dotyczącego podejrzewanych przypadków działań niepożądanych i powikłań poszczepiennych występujących w związku ze szczepionką COVID-19. W aktualnym raporcie wymieniono zarejestrowane przypadki, które wystąpiły do 12 lutego. Oczekuje się, że kolejna aktualizacja obejmie zgłoszenia do 4 marca.

Do tego dnia podano prawie cztery miliony dawek szczepionki Covid-19, co oznacza, że rząd federalny dotarł do 4,78 procent populacji, która została zaszczepiona przynajmniej podstawowym szczepieniem jednym z zatwierdzonych preparatów firm BioNTech (Comirnaty), Moderna lub AstraZeneca.

PEI podaje, że 3.848.994 z 3.967.246 szczepień, a więc 97 procent, wykonano szczepionką BioNTech. 86 967 szczepień przeprowadzono przy użyciu szczepionki Moderna. W pozostałych 31 285 przypadkach zastosowano preparat firmy AstraZeneca.

Działania niepożądane zgłoszono w 7 690 przypadkach, ciężkie w 1 178 przypadkach. Ciężkie reakcje pojawiły się w 1 072 przypadkach po podaniu szczepionki Comirnaty, Moderna była zaangażowana w takie przypadki z 41 przypadkami, nieco powyżej średniej była AstraZeneca z jedenastoma. W 63 przypadkach nie podano informacji o rodzaju podanej szczepionki.

Średni wiek osób, które zmarły po szczepieniu

Średni wiek osób, u których wystąpiły reakcje niepożądane w związku ze szczepieniem wynosił 57 lat - najmłodsza osoba dotknięta chorobą miała 15 lat, najstarsza 107 lat. W 41,9 proc. przypadków odczyny ustąpiły całkowicie w momencie zgłoszenia, w 20,2 proc. stan zdrowia ponownie uległ znacznej poprawie.

W 3,6 procentach zgłoszonych przypadków osoby, u których po szczepieniu wystąpiły działania niepożądane, zmarły w międzyczasie. Odstęp czasowy między zastrzykiem a zgonem wahał się od kilku godzin do 22 dni.

W liczbach bezwzględnych po szczepieniu w tym okresie zmarły 223 osoby. Wśród zmarłych było 125 kobiet, 84 mężczyzn i 14 osób, dla których nie podano danych, w wieku od 46 do 101 lat. Średni wiek zmarłych wynosił 85 lat.

Spośród 223 zmarłych osób, 52 były zakażone koronawirusem. W 36 przypadkach nie podano również, jaką szczepionkę wcześniej podano zmarłemu. U większości zmarłych osób ochrona poszczepienna nie była pełna; tylko w 19 przypadkach podano obie dawki szczepionki, które znajdują się w preparatach firm BioNTech i Moderna. Spośród osób zmarłych, które zostały zaszczepione, 52 były wcześniej zakażone koronawirusem.

W jednym przypadku u zmarłego mężczyzny zakażenie COVID-19 wystąpiło 29 dni po, a w przypadku innego 26 dni po szczepieniu. W tym ostatnim przypadku nie było jasne, czy osoba ta otrzymała również drugie szczepienie.

U jednego mężczyzny z istniejącymi wcześniej schorzeniami, u którego po drugim szczepieniu uzyskano wynik pozytywny na obecność SARS-CoV-2 i który zmarł 10 dni po szczepieniu, dokładna przyczyna zgonu nie została ustalona w momencie oddania tego raportu do druku.

PEI wystąpił o dalsze dane

W większości pozostałych przypadków można było ustalić prawdopodobną przyczynę zgonu. Tak więc 75 osób zmarło z powodu pogorszenia się ich choroby podstawowej, z powodu innej choroby, która wystąpiła w międzyczasie, lub z powodu choroby zakaźnej innej niż COVID-19.

Większość z pozostałych osób cierpiała na liczne istniejące wcześniej choroby, począwszy od raka, poprzez niewydolność nerek, choroby serca, aż po miażdżycę tętnic. W 96 przypadkach nie podano jednak ostatecznej przyczyny zgonu, ponieważ PEI chciał jeszcze zażądać dalszych informacji. W żadnym z badanych przypadków nie udało się jeszcze ustalić związku przyczynowego między samym szczepieniem a zgonem.

Istniejące alergie i ciężkie skutki uboczne

Jeśli chodzi o badanie skutków ubocznych, dane w zaktualizowanej wersji również nie odbiegają znacząco od wyników badań klinicznych, które wskazywały na to w okresie poprzedzającym zatwierdzenie. Również w odniesieniu do osób z alergiami, takimi jak katar sienny, kurz domowy i jad pszczeli, neurodermia lub zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, PEI może jak dotąd dać całkowitą jasność co do zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Tak więc tylko w dwóch przypadkach istniejących alergii po podaniu szczepionki testowej lub placebo odnotowano reakcje alergiczne, które można przypisać przyczynowo szczepieniu. W jednym przypadku była to osoba badana z alergią na pyłki roślin, w drugim z alergią na małże anamnestyczne i jod. W tym przypadku obrzęk gardła wystąpił jeden dzień po szczepieniu.

W PEI odnotowano również wzrost liczby zwolnień lekarskich wśród personelu, który został zaszczepiony szczepionką firmy AstraZeneca. W tym przypadku personel pielęgniarski skarżył się na przejściowe reakcje niepożądane, takie jak gorączka, dreszcze, bóle głowy, mięśni i kończyn. W sumie objawy były podobne do tych występujących przy infekcji grypopodobnej. Podobne objawy zaobserwowano również w fazie testowej.