Jau nedēļām ilgi runājošās galvas popularizē vakcīnu(-as), par kuru(-ām) nav jāuzņemas atbildība un kura(-as) izglābs pasauli - tā Bils Geitss un Tonijs Fauči sludina - no tā, ko Geitss nodēvēja par "I pandēmiju". Lasiet šeit.

Vakcinācija pret COVID-19 planētas mērogā

Kamēr Microsoft News izplata pašslavinošus stāstus par Gatesa fonda prioritāšu pārorientēšanu, lai pandēmijai veltītu "pilnīgu uzmanību", Fauči, apceļojot sarunu šovus, sola, ka vakcīna debitēs 2021. gada janvārī. Lai nepadarītu pāri, Baltais nams tagad ir atklājis "operāciju "Warp Speed" - kopīgus farmācijas, valdības un militārpersonu centienus, kuru mērķis ir "ievērojami saīsināt vakcīnas izstrādes laiku".

Acīmredzamais mērķis, kas visiem šiem spēlētājiem liek izslāpst no cerībām, ignorē vairākus nenoliedzamus šķēršļus. Pirmkārt, RNS-CoV-2 RNS vīruss, pret kuru ir vērsts mērķis, jau ir "mutējis vismaz 30 dažādos ģenētiskos variantos". Starp šiem variantiem ir 19 līdz šim neredzēti, kā arī "retas izmaiņas, par kurām zinātnieki nekad nebija iedomājušies, ka tās varētu notikt". Zināšanas par šīm mutācijām var noderēt ārstiem, kuri vēlas labāk pielāgot COVID-19 ārstēšanu, taču mutāciju izplatīšanās padara izredzes izstrādāt efektīvu vakcīnu ārkārtīgi neskaidras.

Nav jāuztraucas, saka Gatesa (un arī Pentagona) finansētās struktūras. Zinātnieki, kas strādā plaukstošajā sintētiskās bioloģijas jomā, ir pārliecināti, ka viņi var "pārspēt" un pārspēt dabu, izmantojot nākamās paaudzes vakcīnu tehnoloģijas, piemēram, gēnu pārnesi un pašsaliktās nanodaļiņas, kā arī invazīvus jaunus vakcīnu piegādes un ierakstu veikšanas mehānismus, piemēram, smartphone nolasāmus kvantu punktu tetovējumus. Lasiet šeit.

Vai ir svarīgi, ka pētnieki, kas eksperimentē ar šīm metodēm, nekad nav spējuši pārvarēt "nepatīkamās blakusparādības"? Acīmredzot nē. Dāsnā Geitsa un militārā finansējuma atbalstīta un atbalstīta, COVID-19 vakcīnas plānošana turpinās strauji.

Ātrums, nevis drošība

No ražošanas viedokļa raugoties, vakcīnu ražotāji, jo īpaši tie, kas ražo vīrusu vakcīnas, jau sen ir saskārušies ar tradicionālo vakcīnu tehnoloģiju ierobežojumiem, kas balstās uz procesiem, kuri neizbēgami rada "ievērojamu laika nobīdi starp antigēna ražošanu un vakcīnas piegādi". Lasiet šeit.

Pētnieki 2018. gadā vēlreiz atkārtoja šo viedokli, rakstot žurnālā Nature Reviews Drug Discovery, ka "lielākajai daļai jauno vīrusu vakcīnu galvenais šķērslis ir nevis tradicionālo pieeju efektivitāte, bet gan nepieciešamība pēc ātrākas izstrādes un plašākas ieviešanas". Lasiet šeit.

20. gadsimta 80. gados ražotāji bija sajūsmā, kad zinātnieki izstrādāja jaunas gēnu inženierijas metodes (rekombinantās DNS tehnoloģija), kas, izmantojot "ekspresijas sistēmas" (baktērijas, raugs, kukaiņu šūnas, zīdītāju šūnas vai augus, piemēram, tabaku), ļāva strauji uzsākt vakcīnu ražošanu un ražot tā sauktās "subvienību vakcīnas". Lasiet šeit.

B hepatīta vakcīna bija pirmā, kurā tika izmantota šī "pilnīgi jaunā" vakcīnas ražošanas metode, un vairākas COVID-19 vakcīnas, kas pašlaik tiek izstrādātas, izmanto šīs metodes. Tomēr apakšvienību vakcīnu sarežģī tas, ka tās ir jāsavieno ar "imūnpotenciējošiem" palīglīdzekļiem, kas parasti izraisa nelīdzsvarotu imūnreakciju. Skatīt pdf formātā raksta beigās.

Vēloties vēl vairāk racionalizēt vakcīnu tehnoloģiju un izveidot vakcīnu krājumus vēl īsākā laikā, pētnieki 90. gadu vidū sāka strādāt ar nukleīnskābju vakcīnām, kas ietver DNS vakcīnas un ziņotāja RNS (mRNS) vakcīnas. Abas šīs vakcīnas kā gēnu terapijas veids ir nozīmīga atkāpe no klasiskajām vakcīnām. Lasiet šeit.

Pēdējās vakcīnas ievieš vakcīnas antigēnu, lai izraisītu imūnreakciju, savukārt nukleīnskābju vakcīnas nosūta organismam norādījumus pašam ražot antigēnu. Kā skaidro viens pētnieks, nukleīnskābes "liek šūnām radīt vīrusa gabaliņus", un mērķis ir, lai imūnsistēma "reaģētu uz šiem vīrusa gabaliņiem". Lasiet šeit.

Pētnieki ātri uzzināja, ka gan DNS, gan mRNS vakcīnas variantiem ir nopietni trūkumi, tāpēc šāda veida vakcīnas nekad nav licencētas. Tomēr gandrīz ceturtā daļa (20/83) no vakcīnām, kuras Pasaules Veselības organizācija 23. aprīlī uzskaitīja kā COVID-19 "kandidātvakcīnas", tostarp divas no galvenajām pretendentēm, ir DNS (Inovio) vai mRNA (Moderna) vakcīnas (sk. raksta beigās pdf formātā).

DNS vakcīnas pēc definīcijas ir saistītas ar risku, ka eksogēnā DNS var tikt integrēta saimnieka genomā, kas var izraisīt smagu mutagēzi un izraisīt jaunas slimības.

DNS vakcīnas

DNS vakcīnas ir paredzētas, lai iekļūtu šūnas kodolā. Kā norāda viens biotehnoloģiju zinātnieks, "tas ir neticami grūts uzdevums, ņemot vērā, ka mūsu kodoli ir attīstījušies tā, lai novērstu jebkādu svešas DNS iekļūšanu (domājiet par vīrusiem!)."  Lasiet šeit. 

Pārsteidzoši, ka tad, kad 2000. gadu beigās dažas DNS vakcīnas tika iekļautas klīniskajos izmēģinājumos, tām tika konstatēta "nepietiekama iedarbība". Lasiet šeit.

Tad zinātnieki nāca klajā ar ideju atrisināt šo problēmu, papildinot vakcīnas piegādi ar "elektroporāciju" - elektrošoku, kas tiek pielietots vakcīnas vietā (izmantojot "gudru ierīci"), lai padarītu šūnu membrānas caurlaidīgākas un piespiestu DNS iekļūt šūnās. Vakcīnas efektivitātes uzlabojumi bija pietiekami ievērojami, un elektroporācija joprojām ir galvenais elements dažu COVID-19 vakcīnas kandidātvakcīnu konstrukcijā, tostarp Inovio vakcīnas, kas pašlaik strauji virzās uz 2. fāzes klīniskajiem izmēģinājumiem. Lasiet šeit.

Otrs DNS vakcīnu aspekts - to gēnu pārveidojošās īpašības - ir vēl satraucošāks un joprojām nav atrisināts. DNS vakcīnas pēc definīcijas ir saistītas ar "eksogēnās DNS integrācijas risku saimnieka genomā, kas var izraisīt smagu mutagenēzi un izraisīt jaunas slimības". Lasiet šeit.

Izsakot saprotamāk, "DNS traucējumi ir kā svešas sastāvdaļas ievietošana esošajā receptē, kas var izmainīt gatavo ēdienu." Sintētisko gēnu pastāvīga iekļaušana saņēmēja DNS būtībā rada ģenētiski modificētu cilvēku ar nezināmām ilgtermiņa sekām. Runājot par DNS gēnu terapiju, viens pētnieks ir paziņojis: "Ģenētiskajai integrācijai, izmantojot vīrusu gēnu terapiju ... var būt postoša ietekme, ja integrācija ir ievietota nepareizā [genoma] vietā". Lasīt šeit

Hārvarda koledžas globālās veselības pārskatā (Harvard College Global Health Review) ir aplūkotas konkrētas DNS vakcīnas. (lasīt šeit):

Iespējamās blakusparādības var būt hronisks iekaisums, jo vakcīna nepārtraukti stimulē imūnsistēmu ražot antivielas. Bažas rada arī iespējamā plazmīdu DNS integrācija organisma saimnieka genomā, kas var izraisīt mutācijas, DNS replikācijas problēmas, autoimūno reakciju izraisīšanu un vēzi izraisošo gēnu aktivizāciju.

mRNS vakcīnas

Tā kā mRNS vakcīnas ir "īpaši piemērotas ātrai izstrādei", iespējams, nav pārsteidzoši, ka tās piesaista uzmanību kā "koronavīrusu līderi". mRNS vakcīnas, kā ziņots, var ietaupīt "mēnešiem vai gadiem, lai standartizētu un palielinātu ... masveida ražošanu". Izgatavojot limonādi no citroniem, iekšējās informācijas sniedzēji nejauši apgalvo, ka, "lai gan neviena mRNA vakcīna vēl nav licencēta, pandēmijas draudi ir liels stimuls paātrināt to attīstību". Lasiet šeit.

Uzņēmumi ir sajūsmā par mRNS pieeju, neraugoties uz novērojumiem, ka lielās mRNS molekulas ir "iekšēji nestabilas", "pakļautas degradācijai" un var pārāk aktivizēt imūnsistēmu. Lasiet šeit.

No vakcīnu zinātnieku viedokļa, mRNS vakcīnām ir jāsasniedz tikai šūnu citoplazma, nevis kodols - acīmredzami "vienkāršāks tehnisks izaicinājums", lai gan šai pieejai joprojām ir nepieciešamas "piegādes tehnoloģijas, kas var nodrošināt mRNS stabilizāciju fizioloģiskos apstākļos". Tādi preparāti kā Moderna mRNA-1273 vakcīna risina šīs problēmas, izmantojot "ķīmiskas modifikācijas, lai stabilizētu mRNA", un lipīdu nanodaļiņas, lai "iepakotu to injicējamā formā".

mRNS pieejas, šķiet, piesaista pētniekus ar ļoti mehānistisku skatījumu uz cilvēku. Viens no viņiem slavē mRNA "iedzimto "programmējamību", apgalvojot: "Līdzīgi kā [dators] [operētājsistēma], mRNA terapija var pārprogrammēt [cilvēka] ķermeni, lai tas pats ražotu terapiju" [izcēlums oriģinālā]. Moderna izpilddirektors apraksta mRNA pieejas, kurās izmanto "pielāgotus" mRNA pavedienus, lai "pārvērstu organisma šūnas par ad hoc zāļu ražotnēm", kā "līdzīgas programmatūrai: jūs varat vienkārši pagriezt kloķi un iegūt daudz produktu, kas tiek attīstīti". Lasiet šeit.

Arī žurnāls Nature (komentējot mRNS tehnoloģiju no "biotehnoloģiju un rūpniecības perspektīvas") pauž sajūsmu, ka šī pieeja "ļauj veikt ātrus uzlabojumus, izmantojot gandrīz neierobežotas atvasinājumu kombinācijas". Lasiet šeit.

Vakcīnu pētnieki, kas ir pazīstami gan ar DNS, gan mRNS vakcīnām, labprāt izceļ mRNS vakcīnu drošību, atsaucoties uz to, ka vakcīnām nav jāiekļūst šūnas kodolā. Tomēr, lai gan aiz muguras ir daudzu gadu mRNS vakcīnu eksperimenti, neviens no šiem pētniekiem vēl nav ieguvis licenci. Kāpēc? Viena no atbildēm varētu būt tā, ka pirmsklīniskajos pētījumos mRNS vakcīnām ir bijusi "raksturīga" iekaisuma komponente, kas apgrūtina "pieņemama riska/ieguvuma profila" noteikšanu. mRNS entuziasti atzīst, ka pagaidām nav pietiekamas izpratnes par iekaisumu un autoimūnām reakcijām, kas var rasties. Tas rada daudz jautājumu par to, kas notiks, ja regulatori apmierinās COVID-19 mRNA vakcīnu ražotāju vēlmi pēc "paātrināta procesa, lai mRNA vakcīnas ātrāk nonāktu pie cilvēkiem".

Skrējiens peļņas virzienā

SARS-CoV-2 pārņem gandrīz visas ekonomiskās, sociālās, mākslinieciskās un reliģiskās aktivitātes, kas saistītas ar SARS-CoV-2, ir satraucošs daudzējādā ziņā, un ne tikai tāpēc, ka tas atklāj sabiedrības nekritisko piekrišanu oficiālajiem apgalvojumiem un tās ilgas pēc medicīniskiem "sudrabkaroteņiem". Kā norādīja Zviedrijas Karolinskas institūta vakcīnu pētnieks: (lasīt šeit):

Kad Ķīna janvārī noteica karantīnu visai megapilsētai, cilvēki teica, ka "tikai Ķīna to var izdarīt". Pēc tam mēs redzējām, ka vairākās demokrātiskās valstīs tiek veikti līdzīgi drastiski pasākumi. Manuprāt, tas liecina par mūsu uzticēšanos medicīnas risinājumiem. Šodien mēs ceram, ka spēsim izstrādāt zāles un vakcīnas pret dažādām slimībām tā, kā tas nebija agrāk.

Steiga izstrādāt gēnu manipulācijas COVID-19 vakcīnas arī paātrina farmācijas un biotehnoloģiju apvienošanos. Ienesīgā biofarmācijas nozare šobrīd ir visstraujāk augošais pasaules zāļu nozares segments, kas pašlaik veido 20% pasaules tirgus un uzrāda vairāk nekā divreiz lielāku gada pieaugumu nekā parastā farmācijas nozare. Lasiet šeit.

Un COVID-19 vakcīnas palīdz glābt dažu biofarmācijas uzņēmumu nestabilo peļņu. Piemēram, 2017. gadā Moderna cīnījās, lai "noturētu virs ūdens savu pārdrošo solījumu izgudrot medicīnu" pēc tam, kad eksperimentālā terapija, uz kuru tā paļāvās, izrādījās pārāk nedroša, lai to izmēģinātu ar cilvēkiem. Ātri uz priekšu līdz 2020. gadam, kad "sliktas ziņas par koronavīrusu ir labas ziņas Moderna akcijām". Lasiet šeit.

Arī citi biofarmācijas uzņēmumi, kas iepriekš bija nonākuši uz slīdošo sliedēm, ir gatavi gūt rekordlielus ienākumus no COVID-19. Lasiet šeit.

Tā kā biofarmaceitiskā rūpniecība turpina neierobežotu, medicīniski ētisku un apgrēcinātu skrējienu uz zelta katlu, sabiedrībai ir kritiski jāraugās uz nozares preventīvajiem pasākumiem drošības jomā un stingri jāiestājas pret šausminošajām koronavīrusu vakcīnu pilnvarojuma izredzēm. Pretējā gadījumā ģenētiski modificētās COVID-19 vakcīnas, visticamāk, sāks neatgriezeniski mainīt gēnus, izraisot autoimunitāti un kalpojot par katalizatoru citām vakcīnu izraisītām traumām vai nāves gadījumiem, un - bez jebkādas juridiskās atbildības - nevienam no atbildīgajiem komerciālajiem vai valdības dalībniekiem tas, visticamāk, nerūpēsies. Lasiet šeit.

Pielikumi

Hepatīta B vakcīnas, kas pagatavotas no rauga, izmantojot rekombinantās DNS metodes (PVO sanāksme)

bullwho00084-0070

 

COVID-19 kandidātvakcīnas

Novel_Coronavirus_Landscape_nCoV_11April2020

 


Kāda ir jūsu reakcija?

confused confused
2
confused
fail fail
1
fail
love love
2
love
lol lol
3
lol
omg omg
2
omg
win win
1
win