69

2020 m. gruodžio 1 d. buvęs "Fizer" kvėpavimo takų tyrimų vadovas daktaras Michaelas Yeadonas ir plaučių specialistas, buvęs visuomenės sveikatos skyriaus vadovas daktaras Wolfgangas Wodargas EMA pateikė paraišką.1Europos vaistų agentūrai, atsakingai už vaistų patvirtinimą visoje ES, nedelsiant sustabdyti visus SARS CoV 2 vakcinos tyrimus, ypač "BioNtech" ir "Pfizer" BNT162b tyrimą (EudraCT numeris 2020-002641-42).


Dr. Wodargas ir Dr. Yeadonas reikalauja, kad tyrimai - siekiant apsaugoti savanorių gyvybę ir sveikatą - nebūtų tęsiami tol, kol nebus parengtas tyrimo planas, kuris būtų tinkamas išspręsti vis daugiau žinomų mokslininkų išsakomus reikšmingus susirūpinimus dėl vakcinos ir tyrimo plano saugumo.

Viena vertus, peticijos teikėjai reikalauja, kad dėl žinomo nepakankamo PGR testo tikslumo rimtame tyrime būtų naudojamas vadinamasis Sangerio sekvenavimas. Tai vienintelis būdas patikimai teigti apie vakcinos nuo Covid-19 veiksmingumą. Remiantis daugybe skirtingų PGR testų, kurių kokybė labai skiriasi, negalima tiksliai nustatyti nei ligos rizikos, nei galimos vakcinos naudos, todėl vakcinos bandymas su žmonėmis savaime yra neetiškas.

Be to, jie reikalauja, kad, pavyzdžiui, atliekant bandymus su gyvūnais, būtų paneigta, jog gali būti įgyvendinta ankstesnių tyrimų metu jau žinoma rizika, kuri iš dalies kyla dėl koronavirusų pobūdžio. Ypač susirūpinimą kelia šie klausimai:

  • Susidarę vadinamieji "ne neutralizuojantys antikūnai" gali sukelti perdėtą imuninę reakciją, ypač tada, kai tiriamasis po skiepijimo susiduria su tikruoju, "laukiniu" virusu. Šis vadinamasis nuo antikūnų priklausomas sustiprėjimas (angl. antibody-dependent amplification, ADE) jau seniai žinomas, pavyzdžiui, iš eksperimentų, atliktų su kačių vakcinomis nuo koronos. Šių tyrimų metu visos katės, kurios iš pradžių gerai toleravo vakcinaciją, pasigavusios laukinį virusą nugaišo.
  • Tikimasi, kad skiepai sukurs antikūnus prieš SARS-CoV-2 smaigalio baltymus. Tačiau spyglių baltymuose taip pat yra sincitino homologinių baltymų, kurie yra būtini žinduolių, pavyzdžiui, žmonių, placentos formavimuisi. Reikia visiškai atmesti galimybę, kad vakcina nuo SARS-CoV-2 gali sukelti imuninę reakciją prieš sincytin-1, nes priešingu atveju paskiepytoms moterims gali kilti neribotos trukmės nevaisingumas.
  • BioNTech/Pfizer mRNA vakcinose yra polietilenglikolio (PEG). 70% žmonių išsivysto antikūnai prieš šią medžiagą - tai reiškia, kad daugeliui žmonių gali išsivystyti alerginės, galinčios sukelti mirtinas reakcijas į vakciną.
  • Dėl pernelyg trumpos tyrimo trukmės negalima realiai įvertinti vėlyvojo poveikio. Kaip ir narkolepsijos atvejų po skiepijimo nuo kiaulių gripo atveju, milijonai sveikų žmonių patirtų nepriimtiną riziką, jei būtų suteiktas skubus leidimas ir atsirastų galimybė stebėti vėlyvąjį skiepų poveikį. Nepaisant to, bendrovė "BioNTech/Pfizer", matyt, 2020 m. gruodžio 1 d. pateikė paraišką dėl skubaus patvirtinimo.

 


Patinka? Dalinkitės su draugais!

69

Kokia jūsų reakcija?

confused confused
2
confused
fail fail
1
fail
love love
3
love
lol lol
3
lol
omg omg
2
omg
win win
1
win