Rapport de Sécurité Allemand: Existe-il des réactions graves au vaccin Covid?


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La mise à jour du rapport de sécurité de l'Institut Paul Ehrlich (PEI) sur la vaccination contre le coronavirus fait état de 1 178 réactions graves au vaccin Covid-19. Après la vaccination, 223 personnes sont décédées.

Vaccination Covid

L'Institut Paul Ehrlich (PEI) a fourni une mise à jour du rapport de sécurité concernant les cas suspects d'effets indésirables et de complications de la vaccination survenus en rapport avec le vaccin COVID-19. Le rapport actuel énumère les cas enregistrés qui se sont produits jusqu'au 12 février. La prochaine mise à jour devrait inclure les rapports jusqu'à la date limite du 4 mars.

À cette date, près de quatre millions de doses de vaccin Covid-19 avaient été administrées, ce qui signifie que le gouvernement fédéral avait atteint 4,78 % de la population ayant reçu au moins une primovaccination avec l'une des préparations approuvées de BioNTech (Comirnaty), Moderna ou AstraZeneca.

L'IPE indique que 3 848 994 des 3 967 246 vaccinations, soit 97 %, ont été effectuées avec le vaccin BioNTech. 86 967 vaccinations ont été effectuées avec le vaccin Moderna. La préparation AstraZeneca a été utilisée dans les 31 285 cas restants.

Des effets indésirables ont été signalés dans 7 690 cas, ils étaient graves dans 1 178 cas. Les réactions graves sont apparues dans 1 072 cas après l'administration d'un vaccin Comirnaty, Moderna était impliqué dans de tels cas avec 41 cas, tout comme AstraZeneca avec onze cas, légèrement au-dessus de la moyenne. Dans 63 cas, aucune information n'a été fournie sur le type de vaccin administré.

Âge moyen des personnes décédées après la vaccination

En moyenne, l'âge des personnes ayant subi des effets indésirables liés à la vaccination était de 57 ans - la plus jeune personne touchée avait 15 ans, la plus âgée 107 ans. Dans 41,9 % des cas, les réactions avaient complètement disparu au moment de la déclaration, dans 20,2 % des cas, l'état de santé s'était nettement amélioré.

Dans 3,6 % des cas déclarés, les personnes auxquelles des effets indésirables ont été signalés après la vaccination étaient décédées entre-temps. L'intervalle de temps entre l'injection et le décès variait de quelques heures à 22 jours.

En chiffres absolus, 223 personnes sont décédées après la vaccination au cours de cette période. Les personnes décédées étaient 125 femmes, 84 hommes et 14 personnes pour lesquelles aucune donnée n'a été fournie, dont l'âge variait de 46 à 101 ans. L'âge moyen des personnes décédées était de 85 ans.

Sur 223 personnes décédées, 52 ont été infectées par le coronavirus. Dans 36 cas, il n'était pas non plus précisé quel vaccin avait été précédemment administré à la personne décédée. Chez la plupart des personnes décédées, la protection vaccinale n'était pas complète ; dans 19 cas seulement, les deux doses de vaccin avaient été administrées, ce qui est prévu dans les préparations de BioNTech et Moderna. Parmi les personnes décédées qui avaient été vaccinées, 52 avaient déjà été infectées par le coronavirus.

Dans le cas d'un homme décédé, l'infection par le COVID-19 est survenue 29 jours après et dans le cas d'un autre 26 jours après la vaccination. Dans ce dernier cas, il n'était pas clair si la personne avait également reçu la seconde vaccination.

Chez un homme souffrant d'affections préexistantes qui a été testé positif au SRAS-CoV-2 après la deuxième vaccination et qui est décédé 10 jours après la vaccination, la cause exacte du décès n'avait pas été déterminée au moment de la mise sous presse de ce rapport.

L'IPE a demandé des données supplémentaires

Dans la plupart des autres cas, une cause probable de décès a pu être établie. Ainsi, 75 personnes sont décédées de l'aggravation de leur maladie sous-jacente, d'une autre maladie survenue entre-temps, ou d'une maladie infectieuse autre que le COVID-19.

La majorité des personnes restantes présentaient de multiples maladies préexistantes allant des carcinomes à l'insuffisance rénale ou des maladies cardiaques à l'artériosclérose. Toutefois, dans 96 cas, aucune cause définitive de décès n'a été indiquée, l'IPE souhaitant encore demander des informations complémentaires. Une relation de cause à effet entre la vaccination elle-même et le décès n'a pu encore être établie dans aucun des cas examinés.

Allergies existantes et effets secondaires graves

En ce qui concerne l'étude des effets secondaires, les données de la version actualisée ne s'écartent pas non plus de manière significative des résultats que les études cliniques avaient indiqués avant l'autorisation. En ce qui concerne les personnes souffrant d'allergies telles que le rhume des foins, la poussière domestique et le venin d'abeille, de neurodermatite ou de rhinoconjonctivite, l'IPE peut jusqu'à présent donner le feu vert quant à un risque accru d'effets secondaires graves.

Ainsi, dans seulement deux cas d'allergies existantes après l'administration du vaccin test ou d'un placebo, on a enregistré des réactions allergiques pouvant être attribuées de manière causale à la vaccination. Dans un cas, il s'agissait d'une personne testée souffrant d'une allergie au pollen, dans l'autre d'une allergie aux moules anamnestiques et à l'iode. Dans ce cas, un gonflement du pharynx est apparu un jour après la vaccination.

L'IPE a également signalé une augmentation des congés de maladie parmi le personnel qui avait été vacciné avec le vaccin d'AstraZeneca. Dans ce cas, le personnel infirmier s'est plaint d'effets indésirables temporaires tels que fièvre, frissons, maux de tête, douleurs musculaires et des membres. Au total, les symptômes étaient similaires à ceux d'une infection de type grippal. Des symptômes similaires avaient également été observés lors de la phase de test.