Le Brésil suspend le vaccin d'AstraZeneca après le décès d'une femme enceinte. Par ailleurs, de plus en plus de pays restreignent l'utilisation du vaccin COVID d'AstraZeneca en raison de l'augmentation des cas de caillots sanguins. Une nouvelle étude publiée dans The BMJ a établi un lien entre le vaccin et un risque plus élevé que prévu de caillots sanguins.

Risques du vaccin ChAdOx1-S d'Oxford-AstraZeneca

Le gouvernement fédéral brésilien a suspendu mardi le vaccin d'AstraZeneca destiné aux femmes enceintes après qu'une femme enceinte de Rio de Janeiro est décédée d'un accident vasculaire cérébral qui pourrait être lié au vaccin, rapporte Reuters. La femme de 35 ans, qui était enceinte de 23 semaines, est décédée lundi d'un accident vasculaire cérébral hémorragique après s'être présentée à l'hôpital cinq jours plus tôt.1

Le régulateur fédéral de la santé du pays, Anvisa, a déclaré dans un communiqué que l'utilisation du vaccin COVID d'AstraZeneca par les femmes enceintes devait être "immédiatement suspendue" pendant que les autorités enquêtent sur le décès signalé.2

"L'événement indésirable grave d'un accident vasculaire cérébral hémorragique a été évalué comme pouvant être lié à l'utilisation du vaccin administré à la femme enceinte", a déclaré Anvisa.

Franciele Francinato, coordinatrice du programme de vaccination du ministère de la santé, a déclaré aux journalistes que la suspension avait été décidée par mesure de précaution après que l'organisme de réglementation de la santé, Anvisa, ait émis un avertissement concernant l'utilisation du vaccin chez les femmes enceintes.

AstraZeneca a déclaré dans un communiqué que les femmes enceintes et celles qui allaitent ont été exclues des essais cliniques de son vaccin COVID, bien que les études sur les animaux n'aient pas apporté la preuve d'un effet nocif sur la grossesse ou le développement du fœtus.

Une nouvelle étude lie AstraZeneca aux caillots sanguins

Une nouvelle étude publiée dans le BMJ a confirmé les preuves de la coagulation du sang et a révélé un faible risque après l'administration d'une seule dose du vaccin d'AstraZeneca.


"Nous avons cependant observé un taux accru d'événements thromboemboliques veineux, correspondant à 11 événements thromboemboliques veineux en excès pour 100 000 vaccinations et incluant un taux nettement accru de thrombose veineuse cérébrale avec 7 événements observés contre 0,3 événement attendu parmi les 282 572 personnes vaccinées."

Les chercheurs ont étudié la probabilité d'événements liés à la coagulation du sang chez 282 572 personnes au Danemark et en Norvège. À l'aide des données des registres de santé, ils ont examiné les informations concernant les personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont reçu leur première dose d'AstraZeneca entre le 9 février et le 11 mars.3

Environ 83 événements artériels ont été constatés avec un ratio de morbidité de 0,97. Sur ces 83 événements, les chercheurs ont observé une augmentation des hémorragies intracérébrales. On a estimé que ce phénomène se produisait 1,7 fois pour chaque tranche de 100 000 vaccinations.

L'équipe s'attendait à trouver 30 événements thromboemboliques veineux, mais en a trouvé 59 avec un ratio de morbidité de 1,97. On a estimé qu'environ 11 événements supplémentaires se produisaient pour chaque tranche de 100 000 vaccinations. On a également constaté une légère augmentation du risque d'embolie pulmonaire, de thrombose veineuse des membres inférieurs et d'autres thromboses veineuses.

Les chercheurs ont constaté 2,5 cas de coagulation du sang dans le cerveau pour 100 000 vaccinations, et le ratio de morbidité a été estimé à 20,25 après avoir observé sept cas de thrombose veineuse cérébrale, selon l'étude.

Le ratio de morbidité pour tout type de trouble de la coagulation sanguine était de 1,52, ce qui correspondait à trois événements en excès pour chaque 100 000 vaccinations. Environ 5,1 événements hémorragiques en excès ont été observés pour chaque 100 000 vaccinations.

Sur l'ensemble de la cohorte vaccinée, 15 décès ont été enregistrés dans la population générale. Les chercheurs ont conclu que la coagulation sanguine est un effet secondaire très rare, mais que les avantages de la vaccination continuent de l'emporter sur les risques.

"Notre étude apporte la preuve d'un taux excessif de thromboembolie veineuse, y compris de thrombose veineuse cérébrale, chez les personnes ayant reçu le vaccin Oxford AstraZeneca COVID-19 ChAdOx1-S dans les 28 jours suivant la première dose. Les risques absolus de ces événements étaient toutefois faibles", ont déclaré les chercheurs.

La Norvège n'utilisera pas les vaccins AstraZeneca ou J&J

La Norvège a annoncé mardi qu'elle ne reprendrait pas l'utilisation du vaccin d'AstraZeneca en raison de craintes de caillots sanguins rares signalés chez certains patients après leur première dose, rapporte Reuters, citant le journal local VG.4

Le Premier ministre norvégien, Erna Solberg, a confirmé mercredi que le pays abandonnait AstraZeneca, tandis que Johnson & Johnson (J&J) reste en attente.

Un comité d'experts a recommandé mardi que le vaccin d'AstraZeneca & J&J soit retiré du programme de vaccination de la Norvège. Le comité, mis en place par le gouvernement norvégien, a procédé à une évaluation complète des risques des deux vaccins.5

"Nous ne recommandons pas l'utilisation de ces vaccins dans le cadre du programme national de vaccination en raison des effets secondaires graves qui ont été observés", a déclaré le président du comité d'experts, Lars Vorland, lors d'une conférence de presse du gouvernement.

AstraZeneca a été suspendu le 11 mars en raison d'effets secondaires graves présumés, notamment des caillots sanguins. Le 15 avril, l'Institut norvégien de la santé publique a demandé instamment l'abandon total du vaccin, mais le gouvernement a demandé l'avis de sa commission sur les vaccins AstraZeneca et J&J. La Norvège n'a pas utilisé le vaccin J&J, malgré son approbation par l'Agence européenne des médicaments (EMA).6

La commission a déclaré que huit cas de coagulation grave en Norvège avaient été liés au vaccin d'AstraZeneca, et que quatre de ces personnes étaient décédées.

Le Danemark a été le premier pays d'Europe à abandonner officiellement les vaccins d'AstraZeneca et de J&J en raison du risque de caillots sanguins, mais de nombreux pays ont restreint l'utilisation du vaccin dans certains groupes d'âge.7

L'EMA et l'Organisation mondiale de la santé recommandent de poursuivre l'utilisation des deux vaccins malgré les risques de caillots sanguins, arguant que les avantages l'emportent largement sur les risques associés.

La Slovaquie suspend AstraZeneca après le décès d'une femme

Le pays de Slovaquie a annoncé mardi qu'il suspendait le vaccin d'AstraZeneca pour les premières vaccinations. Cette décision a été prise après que l'Institut national de contrôle des médicaments (ŠÚKL) a estimé que le décès d'une femme de 47 ans était probablement lié au vaccin.8

Dans une déclaration publiée vendredi, le ŠÚKL a indiqué qu'il avait déterminé que la cause du décès était liée à une thrombose du sinus veineux cérébral (TSVC), un trouble de la coagulation du sang où des caillots se forment dans les veines qui drainent le sang du cerveau.9

"L'examen génétique a également révélé des troubles de la coagulation sanguine chez le patient", a indiqué l'organisme de réglementation. "En raison de l'existence d'une prédisposition génétique à un état thrombophilique, une association entre la piqûre d'AstraZeneca et la thrombose du sinus veineux subséquente a été établie comme probable", a-t-elle ajouté.

Ceux qui ont déjà reçu une dose recevront une seconde dose du vaccin, mais ceux qui n'ont pas été vaccinés en recevront une autre.

Deux provinces canadiennes arrêtent le vaccin COVID d'AstraZeneca

Les provinces canadiennes de l'Alberta et de l'Ontario ont annoncé mardi qu'elles cesseraient d'offrir les premières doses du vaccin d'AstraZeneca, l'Ontario invoquant des preuves que le risque de caillots sanguins rares était plus élevé que prévu.10

Le Dr David Williams, médecin hygiéniste en chef, a déclaré mardi que la province avait pris cette décision par excès de prudence et en raison d'une augmentation des cas de thrombocytopénie immunitaire thrombotique induite par le vaccin (TITV) - un syndrome de coagulation sanguine rare et potentiellement mortel lié au vaccin d'AstraZeneca.11


Selon le ministère de la Santé de l'Ontario, au 8 mai, plus de 853 000 doses du vaccin d'AstraZeneca ont été administrées, avec un taux d'environ un cas de TIV pour 100 000 doses administrées. Le ministère a déclaré qu'il y a eu depuis une augmentation des rapports de TIV, avec un taux de 1,7 pour 100 000 doses administrées.

Le gouvernement de l'Ontario va examiner les données afin de déterminer s'il convient d'utiliser le vaccin d'AstraZeneca pour les deuxièmes doses, tout en préparant des conseils pour les personnes qui ont déjà reçu leur première dose.

Entre-temps, un rapport du gouvernement sur le déploiement de la vaccination au Royaume-Uni a révélé cinq cas suspects de caillots sanguins liés au vaccin d'AstraZeneca en Irlande du Nord, selon le Belfast Telegraph.12

Les personnes de moins de 40 ans se verront proposer une alternative à AstraZeneca, après que le Comité conjoint britannique des vaccinations et des immunisations a mis en garde contre un faible risque de caillots sanguins.13

L'agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé continue de souligner que pour la grande majorité des gens, "les avantages de la prévention des maladies graves et des décès dépassent de loin les risques".


L'UE ne renouvellera pas le contrat avec AstraZeneca

L'UE a annoncé qu'elle n'avait pas renouvelé les commandes du vaccin d'AstraZeneca depuis juin 2020, et a conclu un accord pour acheter jusqu'à 1,8 milliard de doses du vaccin de Pfizer-BioNTech.14

Le mois dernier, la Commission a engagé une action en justice contre AstraZeneca pour n'avoir pas respecté son contrat de fourniture de vaccins COVID et ne pas avoir mis en place un plan "fiable" pour garantir des livraisons en temps voulu.15

L'autorité européenne de réglementation des médicaments a déclaré le 10 mai qu'elle examinait les rapports faisant état d'un trouble rare de dégénérescence nerveuse, connu sous le nom de syndrome de Guillain-Barré, chez les personnes ayant reçu des médicaments AstraZeneca. Cette décision est intervenue après que l'EMA a confirmé le mois dernier un lien possible entre les vaccins de J&J et d'AstraZeneca et des caillots sanguins rares.16

 


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