¿Por qué 57 científicos y médicos piden que se detengan inmediatamente todas las "vacunas" del Covid-19?


Un grupo de 57 destacados científicos, médicos y expertos en política ha publicado un informe en el que se cuestiona la seguridad y la eficacia de las actuales vacunas COVID-19 y se pide el fin inmediato de todos los programas de vacunación. Le instamos a que lea y comparta este informe.

Las "vacunas", dijeron, no se ajustan a la definición de la palabra vacuna y sería más apropiado llamarlas "terapia génica" o "terapia de vectores de vacunas".

Distribución mundial de las terapias Covid-19

Hay dos certezas respecto a la distribución mundial de las vacunas Covid-19.

La primera es que los gobiernos y la gran mayoría de los medios de comunicación dominantes están presionando con todas sus fuerzas para que estos medicamentos experimentales se administren al mayor número de personas posible.

La segunda es que aquellos que están dispuestos a enfrentarse al desprecio que supone hacer preguntas serias sobre las vacunas son actores fundamentales en nuestro esfuerzo continuo por difundir la verdad.

Puede leer una copia avanzada de este manuscrito en preimpresión a continuación. Ha sido preparado por casi cinco docenas de médicos, científicos y expertos en políticas públicas muy respetados de todo el mundo para ser enviado urgentemente a los líderes mundiales, así como a todos los que están asociados con la producción y distribución de las diversas vacunas Covid-19 en circulación hoy en día.

Todavía hay demasiadas preguntas sin respuesta sobre la seguridad, la eficacia y la necesidad de las vacunas Covid-19. Este estudio es una bomba que debería ser escuchada por todo el mundo, independientemente de sus opiniones sobre las vacunas. No hay suficientes ciudadanos que hagan preguntas. La mayoría de la gente se limita a seguir las órdenes de los gobiernos mundiales, como si se hubieran ganado nuestra total confianza. No lo han hecho.

Este manuscrito es un paso adelante en cuanto a la responsabilidad y la libre circulación de información sobre este tema crucial. Por favor, tómese el tiempo para leerlo y compartirlo ampliamente.

Manuscrito del Inserm

Entre los 57 científicos se encuentra la genetista Alexandra Henrion-Caude, del Instituto Francés de Salud e Investigación Médica | Inserm - Unidad de Genética y Epigenética de las Enfermedades Neurometabólicas y Defectos de Nacimiento.
Director de Investigación del Inserm, según el informe.
Lea el manuscrito en francés aquí:

 

Traducción de este manuscrito francés

"Vacunación masiva contra el SARS-CoV-2: Preguntas urgentes sobre la seguridad de las vacunas que exigen respuestas de los organismos sanitarios internacionales, las autoridades reguladoras, los gobiernos y los desarrolladores de vacunas"

Roxana Bruno1Peter McCullough2, Teresa Forcades i Vila3Alexandra Henrion-Caude4Teresa García-Gasca5, Galina P. Zaitzeva6Sally Priester7María J. Martínez Albarracín8, Alejandro Sousa-Escandón9, Fernando López Mirones10, Bartomeu Payeras Cifre11, Almudena Zaragoza Velilla10, Leopoldo M. Borini1Mario Mas1, Ramiro Salazar1Edgardo Schinder1, Eduardo A Yahbes1Marcela Witt1, Mariana Salmeron1, Patricia Fernández1Miriam M. Marchesini1Alberto J. Kajihara1, Marisol V. de la Riva1Patricia J. Chimeno1, Paola A. Grellet1, Matelda Lisdero1Pamela Mas1Abelardo J. Gatica Baudo12, Elisabeth Retamoza12, Oscar Botta13Chinda C. Brandolino13Javier Sciuto14, Mario Cabrera Avivar14, Mauricio Castillo15, Patricio Villarroel15, Emilia P. Poblete Rojas15, Bárbara Aguayo15Dan I. Macías Flores15José V. Rossell16, Julio C. Sarmiento17Víctor Andrade-Sotomayor17, Wilfredo R. Stokes Baltazar18, Virna Cedeño Escobar19, Ulises Arrúa20Atilio Farina del Río21Tatiana Campos Esquivel22Patricia Callisperis23, María Eugenia Barrientos24Karina Acevedo-Whitehouse5,*

Resumen

Desde el inicio del brote de COVID-19, la carrera por probar nuevas plataformas diseñadas para conferir inmunidad contra el SARS-CoV-2, ha sido desenfrenada y sin precedentes, lo que ha llevado a la autorización de emergencia de varias vacunas. A pesar de los avances en la terapia multimedicamentosa temprana para los pacientes del COVID-19, el mandato actual es inmunizar a la población mundial lo antes posible. La falta de pruebas exhaustivas en animales antes de los ensayos clínicos, y la autorización basada en datos de seguridad generados durante ensayos que duraron menos de 3,5 meses, plantean dudas sobre la seguridad de estas vacunas. El papel recientemente identificado de la glicoproteína Spike del SARS-CoV-2 para inducir el daño endotelial característico del COVID-19, incluso en ausencia de infección, es extremadamente relevante dado que la mayoría de las vacunas autorizadas inducen la producción de la glicoproteína Spike en los receptores. Dada la elevada tasa de aparición de efectos adversos, y la amplia gama de tipos de efectos adversos que se han notificado hasta la fecha, así como el potencial de potenciación de la enfermedad provocada por la vacuna, la inmunopatología Th2, la autoinmunidad y la evasión inmunológica, es necesario comprender mejor los beneficios y los riesgos de la vacunación masiva, en particular en los grupos que fueron excluidos en los ensayos clínicos. A pesar de los llamamientos a la prudencia, las organizaciones sanitarias y las autoridades gubernamentales han minimizado o ignorado los riesgos de la vacunación contra el SRAS-CoV-2. Apelamos a la necesidad de un diálogo pluralista en el contexto de las políticas sanitarias, haciendo hincapié en cuestiones críticas que requieren respuestas urgentes si queremos evitar una erosión global de la confianza pública en la ciencia y la salud pública.

Introducción

Desde que la COVID-19 fue declarada pandemia en marzo de 2020, se han registrado más de 150 millones de casos y 3 millones de muertes en todo el mundo. A pesar de los avances en la terapia ambulatoria temprana y multimedicamentosa para los pacientes de alto riesgo, que han dado lugar a 85% reducciones en la hospitalización y la muerte por COVID-191El paradigma actual de control es la vacunación masiva. Aunque reconocemos el esfuerzo que supone el desarrollo, la producción y la autorización de emergencia de las vacunas contra el SRAS-CoV-2, nos preocupa que las organizaciones sanitarias y las autoridades gubernamentales hayan minimizado o ignorado los riesgos, a pesar de los llamamientos a la prudencia2-8.

Las vacunas contra otros coronavirus nunca han sido aprobadas para los seres humanos, y los datos generados en el desarrollo de vacunas contra coronavirus diseñadas para provocar anticuerpos neutralizantes muestran que pueden empeorar la enfermedad COVID-19 a través de la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) y la inmunopatología Th2, independientemente de la plataforma de la vacuna y el método de entrega9-11. Se sabe que el aumento de la enfermedad impulsado por la vacuna en animales vacunados contra el SARS-CoV y el MERS-CoV se produce tras la provocación viral, y se ha atribuido a los complejos inmunes y a la captura viral mediada por Fc por parte de los macrófagos, que aumentan la activación de las células T y la inflamación11-13.

En marzo de 2020, inmunólogos especializados en vacunas y expertos en coronavirus evaluaron los riesgos de la vacuna contra el SRAS-CoV-2 basándose en los ensayos de la vacuna contra el SRAS-CoV en modelos animales. El grupo de expertos concluyó que los EDA y la inmunopatología eran una preocupación real, pero declaró que su riesgo era insuficiente para retrasar los ensayos clínicos, aunque sería necesario un seguimiento continuo14. Aunque no hay pruebas claras de la aparición de ADE e inmunopatología relacionada con la vacuna en voluntarios inmunizados con vacunas contra el SARS-CoV-215En los ensayos de seguridad realizados hasta la fecha no se han abordado específicamente estos efectos adversos graves (EAS). Dado que el seguimiento de los voluntarios no superó los 2-3,5 meses después de la segunda dosis16-19es poco probable que se hayan observado estos EAE. A pesar de92 errores en la notificación, no se puede ignorar que, incluso teniendo en cuenta el número de vacunas administradas, según el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de Vacunas (VAERS) de EE.UU., el número de muertes por millón de dosis de vacunas administradas se ha multiplicado por más de 10. Creemos que hay una necesidad urgente de un diálogo científico abierto sobre la seguridad de las vacunas en el contexto de la inmunización a gran escala. En este artículo, describimos algunos de los riesgos de la vacunación masiva en el contexto de los criterios de exclusión de los ensayos de fase 3 y analizamos los EAE notificados en los sistemas nacionales y regionales de registro de efectos adversos. Destacamos las preguntas sin respuesta y llamamos la atención sobre la necesidad de un enfoque más cauteloso de la vacunación masiva.

Criterios de exclusión del ensayo de fase 3 del SARS-CoV-2

Con pocas excepciones, los ensayos de la vacuna contra el SARS-CoV-2 excluyeron a los ancianos16-19, lo que hace imposible identificar la aparición de eosinofilia y aumento de la inflamación post-vacunación en los ancianos. Los estudios sobre las vacunas contra el SARS-CoV mostraron que los ratones ancianos inmunizados tenían un riesgo especialmente alto de sufrir inmunopatología Th2 que ponía en peligro su vida9,20. A pesar de estas pruebas y de los datos extremadamente limitados sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el SRAS-CoV-2 en los ancianos, las campañas de vacunación masiva se han centrado desde el principio en este grupo de edad. La mayoría de los ensayos también excluyeron a las voluntarias embarazadas y lactantes, así como a las personas con enfermedades crónicas y graves como la tuberculosis, la hepatitis C, la autoinmunidad, las coagulopatías, el cáncer y la inmunodepresión16-29Aunque a estos receptores se les ofrece ahora la vacuna bajo la premisa de la seguridad.

Otro criterio de exclusión de casi todos los ensayos fue la exposición previa al SARS-CoV-2. Esto es desafortunado, ya que negó la oportunidad de obtener información extremadamente relevante sobre el ADE post-vacunación en personas que ya tienen anticuerpos anti-SARS-Cov-2. Por lo que sabemos, no se está haciendo un seguimiento sistemático de la EDA en ningún grupo de edad o condición médica al que se le esté administrando la vacuna. Además, a pesar de que una proporción sustancial de la población ya tiene anticuerpos21En la actualidad, no se realizan de forma rutinaria pruebas para determinar el estado de los anticuerpos del SRAS-CoV-2 antes de la administración de la vacuna.

¿Pasarán desapercibidos los graves efectos adversos de las vacunas contra el SARS-CoV-2?

COVID-19 abarca un amplio espectro clínico, que va desde una patología pulmonar muy leve hasta una grave y una enfermedad multiorgánica mortal con desregulación inflamatoria, cardiovascular y de la coagulación sanguínea22-24. En este sentido, los casos de ADE o inmunopatología relacionados con la vacuna serían clínicamente indistinguibles de los casos graves de COVID-1925. Además, incluso en ausencia del virus SARS-CoV-2, la glicoproteína Spike por sí sola causa daño endotelial e hipertensión in vitro e in vivo en hámsters sirios al regular a la baja la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y perjudicar la función mitocondrial26. Aunque estos resultados deben ser confirmados en humanos, las implicaciones de este hallazgo son asombrosas, ya que todas las vacunas autorizadas para uso de emergencia se basan en la entrega o inducción de la síntesis de la glicoproteína Spike. En el caso de las vacunas de ARNm y de las vacunas vectorizadas por adenovirus, ni un solo estudio ha examinado la duración de la producción de Spike en el ser humano tras la vacunación. En virtud del principio de precaución, es parsimonioso considerar que la síntesis de Spike inducida por la vacuna podría causar signos clínicos de COVID-19 grave, y contabilizarse erróneamente como nuevos casos de infecciones por SARS-CoV-2. De ser así, es posible que nunca se reconozcan los verdaderos efectos adversos de la actual estrategia global de vacunación, a menos que los estudios examinen específicamente esta cuestión. Ya existen pruebas no causales de aumentos temporales o sostenidos de las muertes por COVID-19 tras la vacunación en algunos países (Fig. 1) y, a la luz de la patogenicidad de Spike, estas muertes deben estudiarse en profundidad para determinar si están relacionadas con la vacunación.

Reacciones adversas imprevistas a las vacunas contra el SARS-CoV-2

Otra cuestión crítica que hay que tener en cuenta dada la escala mundial de la vacunación contra el SRAS-CoV-2 es la autoinmunidad. El SARS-CoV-2 tiene numerosas proteínas inmunogénicas, y todos sus epítopos inmunogénicos, excepto uno, tienen similitudes con las proteínas humanas27. Estos pueden actuar como una fuente de antígenos, lo que conduce a la autoinmunidad28. Si bien es cierto que los mismos efectos podrían observarse durante la infección natural con el SARS-CoV-2, la vacunación está destinada a la mayor parte de la población mundial, mientras que se estima que sólo 10% de la población mundial ha sido infectada por el SARS-CoV-2, según el Dr. Michael Ryan, jefe de emergencias de la Organización Mundial de la Salud. No hemos podido encontrar pruebas de que ninguna de las vacunas actualmente autorizadas haya cribado y excluido epítopos inmunogénicos homólogos para evitar la posible autoinmunidad debida al cebado patogénico.

Ya se han notificado algunas reacciones adversas, como trastornos de la coagulación de la sangre, en personas sanas y jóvenes vacunadas. Estos casos llevaron a la suspensión o cancelación del uso de las vacunas ChAdOx1-nCov-19 con vectores adenovirales y de Janssen en algunos países. Ahora se ha propuesto que la vacunación con ChAdOx1-nCov-19 puede dar lugar a una trombocitopenia trombótica inmune (VITT) mediada por anticuerpos activadores de las plaquetas contra el factor 4 plaquetario, que imita clínicamente la trombocitopenia autoinmune inducida por la heparina29. Lamentablemente, el riesgo se pasó por alto al autorizar estas vacunas, aunque la trombocitopenia inducida por adenovirus se conoce desde hace más de una década, y ha sido un evento constante con los vectores adenovirales30. El riesgo de VITT sería presumiblemente mayor en aquellas personas que ya corren riesgo de sufrir coágulos sanguíneos, incluidas las mujeres que utilizan anticonceptivos orales31Por lo tanto, es imperativo que los médicos aconsejen a sus pacientes en consecuencia.

A nivel de la población, también podría haber impactos relacionados con la vacuna. El SARS-CoV-2 es un virus de ARN de rápida evolución que ha producido hasta ahora más de 40.000 variantes32,33 algunas de las cuales afectan al dominio antigénico de la glicoproteína Spike34,35. Dadas las altas tasas de mutación, la síntesis inducida por la vacuna de altos niveles de anticuerpos anti-SARS-CoV-2-Spike podría teóricamente conducir a respuestas subóptimas contra infecciones posteriores por otras variantes en individuos vacunados36un fenómeno conocido como "pecado antigénico original"37 o cebado antigénico38. Se desconoce hasta qué punto las mutaciones que afectan a la antigenicidad del SARS-CoV-2 se fijarán durante la evolución viral39Pero es posible que las vacunas actúen como fuerzas selectivas que impulsen variantes con mayor infectividad o transmisibilidad. Teniendo en cuenta la gran similitud entre las variantes conocidas del SARS-CoV-2, este escenario es poco probable32,34 pero si las futuras variantes difieren más en epítopos clave, la estrategia de vacunación global podría haber contribuido a dar forma a un virus aún más peligroso. Este riesgo se ha puesto recientemente en conocimiento de la OMS en forma de carta abierta40.

Debate

Los riesgos aquí expuestos son un obstáculo importante para continuar con la vacunación mundial contra el SRAS-CoV-2. Se necesitan pruebas sobre la seguridad de todas las vacunas contra el SRAS-CoV-2 antes de exponer a más personas al riesgo184 de estos experimentos, ya que liberar una vacuna candidata sin tiempo para comprender plenamente el impacto resultante en la salud podría conducir a una exacerbación de la actual crisis mundial41. La estratificación del riesgo de los receptores de la vacuna es esencial. Según el gobierno del Reino Unido, las personas menores de 60 años tienen un riesgo extremadamente bajo de morir por la COVID-191 187 . Sin embargo, según Eudravigillance, la mayoría de los efectos adversos graves tras la vacunación contra el SRAS-CoV-2 se producen en personas de entre 18 y 64 años. Es especialmente preocupante el calendario de vacunación previsto para los niños a partir de 6 años en Estados Unidos y el Reino Unido. El Dr. Anthony Fauci anticipó recientemente que los adolescentes de todo el país serán vacunados en otoño y los niños más pequeños a principios de 2022, y el Reino Unido está a la espera de los resultados de los ensayos para iniciar la vacunación de 11 millones de niños menores de 18 años. No hay justificación científica para someter a niños sanos a vacunas experimentales, dado que los Centros de Control y Prevención de Enfermedades estiman que tienen una tasa de supervivencia del 99,997% si se infectan con el SARS-CoV-2. El COVID-19 no sólo es irrelevante como amenaza para este grupo de edad, sino que además no hay pruebas fiables que respalden la eficacia o efectividad de la vacuna en esta población ni que descarten los efectos secundarios perjudiciales de estas vacunas experimentales. En este sentido, cuando los médicos aconsejan a los pacientes la administración electiva de la vacuna COVID-19, existe una gran necesidad de comprender mejor los beneficios y el riesgo de la administración, especialmente en los grupos poco estudiados.

En conclusión, en el contexto de la apresurada autorización de uso de emergencia de las vacunas contra el SARS-CoV-2, y las actuales lagunas en nuestra comprensión de su seguridad, deben plantearse las siguientes preguntas:

  • ¿Se sabe si los anticuerpos de reacción cruzada procedentes de infecciones anteriores por coronavirus o los anticuerpos inducidos por la vacuna206 pueden influir en el riesgo de patogénesis involuntaria tras la vacunación con COVID-19?
  • ¿Se ha informado claramente a los receptores de la vacuna sobre el riesgo específico de EDA, inmunopatología, autoinmunidad y reacciones adversas graves para cumplir la norma de ética médica de comprensión del paciente para el consentimiento informado? Si no es así, ¿cuáles son las razones y cómo podría llevarse a cabo?
  • ¿Cuál es la razón para administrar la vacuna a todos los individuos cuando el riesgo de morir por COVID-19 no es igual en todos los grupos de edad y condiciones clínicas y cuando los ensayos de fase 3 excluyeron a los ancianos, los niños y las condiciones específicas frecuentes?
  • ¿Cuáles son los derechos legales de los pacientes si se ven perjudicados por una vacuna contra el SRAS-CoV-2? ¿Quién cubrirá los costes del tratamiento médico? En caso de que las reclamaciones se resuelvan con dinero público, ¿se ha informado al público de que se ha concedido inmunidad a los fabricantes de vacunas y de que su responsabilidad de indemnizar a los perjudicados por la vacuna se ha transferido a los contribuyentes?

En el contexto de estas preocupaciones, proponemos detener la vacunación masiva y abrir un diálogo urgente, plural, crítico y con base científica sobre la vacunación contra el SRAS-CoV-2 entre científicos, médicos, agencias sanitarias internacionales, autoridades reguladoras, gobiernos y desarrolladores de vacunas. Esta es la única manera de salvar la actual brecha entre la evidencia científica y la política de salud pública en relación con las vacunas contra el SARS-CoV-2. Estamos convencidos de que la humanidad se merece un conocimiento más profundo de los riesgos que el que actualmente se pregona como posición oficial. Un diálogo científico abierto es urgente e indispensable para evitar la erosión de la confianza pública en la ciencia y la salud pública y para garantizar que la OMS y las autoridades sanitarias nacionales protejan los intereses de la humanidad durante la actual pandemia. Es urgente devolver la política de salud pública a la medicina basada en la evidencia, apoyándose en una cuidadosa evaluación de la investigación científica relevante. Es imperativo seguir la ciencia.

 

Declaración de conflicto de intereses

Los autores declaran que la investigación se llevó a cabo en ausencia de cualquier relación comercial o financiera que pudiera interpretarse como un potencial conflicto de intereses.

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Leyendas de las figuras

Figura 1. Número de nuevas muertes por COVID-19 en relación con el número de personas que han recibido al menos una dosis de vacuna para los países seleccionados. El gráfico muestra los datos desde el inicio de la vacunación hasta el 3 de mayo de 2021. A) India (9,25% de población vacunada), B) Tailandia (1,58% de población vacunada), C) Colombia (6,79% de población vacunada), D) Mongolia (31,65% de la población vacunada), E) Israel (62,47% de la población vacunada), F) Todo el mundo (7,81% de la población vacunada). Los gráficos se elaboraron con datos de Our World in Data (consultado el 4 de mayo de 2021).