Brasilien suspendiert AstraZeneca-Impfstoff nach dem Tod einer schwangeren Frau. Außerdem schränken weitere Länder den COVID-Impfstoff von AstraZeneca ein, da Berichte über Blutgerinnsel zunehmen und eine neue Studie, die im BMJ veröffentlicht wurde, den Impfstoff mit einem höher als erwarteten Risiko für Blutgerinnsel in Verbindung bringt.

Oxford-AstraZeneca-Impfstoff ChAdOx1-S-Risiken

Brasiliens Bundesregierung am Dienstag ausgesetzt AstraZeneca-Impfstoff für schwangere Frauen nach einer werdenden Mutter in Rio de Janeiro starb an einem Schlaganfall möglicherweise im Zusammenhang mit dem Impfstoff, Reuters berichtet. Die 35-jährige Frau, die 23 Wochen schwanger war, starb an einem hämorrhagischen Schlaganfall am Montag nach dem Einchecken in ein Krankenhaus fünf Tage zuvor.1

Die staatliche Gesundheitsbehörde des Landes, Anvisa, sagte in einer Erklärung, dass die Verwendung von AstraZenecas COVID-Spritze bei schwangeren Frauen "sofort ausgesetzt" werden sollte, während die Behörden den gemeldeten Todesfall untersuchen.2

"Das schwerwiegende unerwünschte Ereignis eines hämorrhagischen Schlaganfalls wurde als möglicherweise mit der Anwendung des Impfstoffs, der der schwangeren Frau verabreicht wurde, zusammenhängend bewertet", sagte Anvisa.

Franciele Francinato, Koordinator des Impfprogramms des Gesundheitsministeriums, sagte Reportern, die Aussetzung sei als Vorsichtsmaßnahme erlassen worden, nachdem die Gesundheitsbehörde Anvisa eine Warnung über die Verwendung des Impfstoffs bei schwangeren Frauen herausgegeben hatte.

AstraZeneca sagte in einer Erklärung, dass schwangere und stillende Frauen von den klinischen Studien des COVID-Impfstoffs ausgeschlossen wurden, obwohl Tierstudien keine Hinweise auf eine Schädigung der Schwangerschaft oder der fötalen Entwicklung ergaben.

Neue Studie verbindet AstraZeneca mit Blutgerinnseln

Neue Forschungsergebnisse, die in The BMJ veröffentlicht wurden, bestätigten Hinweise auf Blutgerinnung und fanden ein geringes Risiko nach Erhalt von nur einer Dosis des Impfstoffs von AstraZeneca.


"Wir beobachteten jedoch eine erhöhte Rate an venösen thromboembolischen Ereignissen, die 11 überschüssigen venösen thromboembolischen Ereignissen pro 100.000 Impfungen entsprach und eine deutlich erhöhte Rate an zerebralen Venenthrombosen mit 7 beobachteten Ereignissen gegenüber 0,3 erwarteten Ereignissen unter den 282.572 Impfstoffempfängern einschloss."

Die Forscher untersuchten die Wahrscheinlichkeit von Blutgerinnungsereignissen bei 282.572 Personen in Dänemark und Norwegen. Anhand von Daten aus Gesundheitsregistern überprüften sie Informationen über Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die zwischen dem 9. Februar und dem 11. März ihre erste Dosis AstraZeneca erhielten.3

Es wurden etwa 83 arterielle Ereignisse mit einem Morbiditätsverhältnis von 0,97 gefunden. Von den 83 Ereignissen beobachteten die Forscher eine Zunahme der intrazerebralen Blutungen. Dies wurde auf 1,7 Mal pro 100.000 Impfungen geschätzt.

Das Team erwartete, 30 venöse thromboembolische Ereignisse zu finden, fand aber 59 mit einem Morbiditätsverhältnis von 1,97. Es wurde geschätzt, dass pro 100.000 Impfungen etwa 11 überschüssige Ereignisse auftraten. Es gab auch ein geringfügig erhöhtes Risiko für Lungenembolie, Venenthrombose der unteren Extremitäten und andere Venenthrombosen.

Die Forscher fanden 2,5 Ereignisse von Blutgerinnseln im Gehirn pro 100.000 Impfungen, und das Morbiditätsverhältnis wurde auf 20,25 geschätzt, nachdem sie sieben Fälle von zerebralen Venenthrombosen beobachtet hatten, so die Studie.

Das Morbiditätsverhältnis für jede Art von Blutgerinnungsstörung betrug 1,52, was drei überzähligen Ereignissen pro 100.000 Impfungen entsprach. Pro 100.000 Impfungen wurden etwa 5,1 überschüssige Blutungsereignisse beobachtet.

In der gesamten geimpften Kohorte gab es 15 Todesfälle in der Allgemeinbevölkerung. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die Blutgerinnung eine sehr seltene Nebenwirkung ist, aber der Nutzen der Impfung weiterhin die Risiken überwiegt.

"Unsere Studie liefert Hinweise auf eine überhöhte Rate an venösen Thromboembolien, einschließlich zerebraler Venenthrombosen, bei Empfängern des Oxford AstraZeneca COVID-19 Impfstoffs ChAdOx1-S innerhalb von 28 Tagen nach der ersten Dosis. Die absoluten Risiken für diese Ereignisse waren jedoch gering", so die Forscher.

Norwegen wird keine Impfstoffe von AstraZeneca oder J&J verwenden

Norwegen gab am Dienstag bekannt, dass es die Verwendung des Impfstoffs von AstraZeneca nicht wieder aufnehmen wird, da bei einigen Patienten nach der ersten Dosis seltene Blutgerinnsel aufgetreten sind, berichtete Reuters unter Berufung auf die lokale Zeitung VG.4

Norwegens Premierministerin Erna Solberg bestätigte am Mittwoch, dass das Land AstraZeneca fallen lässt, während Johnson & Johnson (J&J) auf Eis liegt.

Ein Expertenausschuss hat am Dienstag empfohlen, den Impfstoff von AstraZeneca & J&J aus dem norwegischen Impfprogramm zu streichen. Das Komitee, das von der norwegischen Regierung eingesetzt wurde, führte eine umfassende Risikobewertung der beiden Impfstoffe durch.5

"Wir empfehlen nicht, dass die Impfstoffe im nationalen Impfprogramm verwendet werden, aufgrund der schwerwiegenden Nebenwirkungen, die gesehen wurden", sagte der Vorsitzende des Expertenkomitees, Lars Vorland, auf einer Regierungspressekonferenz.

AstraZeneca wurde am 11. März wegen des Verdachts auf schwere Nebenwirkungen, einschließlich Blutgerinnsel, ausgesetzt. Das norwegische Institut für öffentliche Gesundheit drängte am 15. April darauf, die Impfung ganz abzusetzen, aber die Regierung suchte den Rat ihrer Kommission sowohl für den AstraZeneca- als auch für den J&J-Impfstoff. Norwegen hat den J&J-Impfstoff nicht verwendet, trotz seiner Zulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA).6

Die Kommission teilte mit, dass acht Fälle von schweren Blutgerinnseln in Norwegen mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Verbindung gebracht wurden, und vier dieser Empfänger starben.

Dänemark war das erste Land in Europa, das den Impfstoff von AstraZeneca und J&J wegen des Risikos von Blutgerinnseln offiziell abgesetzt hat, aber viele Länder haben die Verwendung der Spritze in bestimmten Altersgruppen eingeschränkt.7

Die EMA und die Weltgesundheitsorganisation empfehlen trotz des Risikos von Blutgerinnseln die weitere Verwendung beider Impfstoffe mit dem Argument, dass der Nutzen die damit verbundenen Risiken bei weitem überwiegt.

Slowakei suspendiert AstraZeneca nach Tod einer Frau

Die Slowakei hat am Dienstag bekannt gegeben, dass sie den Impfstoff von AstraZeneca für Erstimpfungen aussetzt. Die Entscheidung kam, nachdem das staatliche Institut für Drogenkontrolle (ŠÚKL) des Landes entschied, dass der Tod einer 47-jährigen Frau wahrscheinlich mit der Impfung in Verbindung steht.8

In einer am Freitag veröffentlichten Erklärung teilte das ŠÚKL mit, dass die Todesursache auf eine zerebrale Venensinusthrombose (CVST) zurückzuführen ist, eine Blutgerinnungsstörung, bei der sich Gerinnsel in den Venen bilden, die das Blut aus dem Gehirn ableiten.9

"Die genetische Untersuchung ergab auch Blutgerinnungsstörungen bei dem Patienten", sagte die Behörde. "Aufgrund des Vorliegens einer genetischen Prädisposition für einen thrombophilen Zustand wurde ein Zusammenhang zwischen dem AstraZeneca-Jab und der nachfolgenden Venensinusthrombose als wahrscheinlich festgestellt", fügte sie hinzu.

Diejenigen, die bereits eine Dosis erhalten haben, bekommen eine zweite Dosis des Impfstoffs, aber diejenigen, die nicht geimpft wurden, erhalten eine Alternative.

Zwei kanadische Provinzen stoppen den COVID-Impfstoff von AstraZeneca

Die kanadischen Provinzen Alberta und Ontario sagten am Dienstag, dass sie die ersten Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca nicht mehr anbieten werden, wobei Ontario Beweise dafür anführte, dass das Risiko von seltenen Blutgerinnseln höher war als zuvor geschätzt.10

Dr. David Williams, Chief Medical Officer of Health, sagte am Dienstag die Provinz machte die Entscheidung aus einem Übermaß an Vorsicht und aufgrund einer Zunahme der Fälle von Impfstoff-induzierte Immunthrombozytopenie (VITT) - eine seltene, potenziell tödliche Blutgerinnung Syndrom im Zusammenhang mit dem AstraZeneca-Impfstoff.11


Nach Angaben des Gesundheitsministeriums von Ontario wurden bis zum 8. Mai mehr als 853.000 Dosen des Impfstoffs von AstraZeneca verabreicht, mit einer Rate von etwa einem Fall von VITT pro 100.000 verabreichten Dosen. Das Ministerium sagte, dass es seitdem vermehrt Berichte über VITT gegeben hat, mit einer Rate von 1,7 pro 100.000 verabreichten Dosen.

Die Regierung von Ontario wird die Daten prüfen, um zu entscheiden, ob der Impfstoff von AstraZeneca für die zweite Dosis verwendet werden soll, während sie gleichzeitig eine Anleitung für Personen vorbereitet, die bereits ihre erste Dosis erhalten haben.

Unterdessen enthüllte ein Regierungsbericht über die Einführung der Impfung in ganz Großbritannien fünf Verdachtsfälle von Blutgerinnseln, die mit dem Impfstoff von AstraZeneca in Nordirland in Verbindung gebracht wurden, berichtete der Belfast Telegraph.12

Menschen unter 40 Jahren soll eine Alternative zu AstraZeneca angeboten werden, nachdem das UK Joint Committee on Vaccination and Immunisation vor einem geringen Risiko für Blutgerinnsel gewarnt hat.13

Die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) betonte weiterhin, dass für die überwiegende Mehrheit der Menschen "die Vorteile der Verhinderung von schweren Krankheiten und Tod die Risiken bei weitem überwiegen."


EU wird Vertrag mit AstraZeneca nicht verlängern

Die EU gab bekannt, dass sie die Bestellungen für den Impfstoff von AstraZeneca seit Juni 2020 nicht mehr erneuert hat und einen Deal zum Kauf von bis zu 1,8 Milliarden Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech abgeschlossen hat.14

Die Kommission hat letzten Monat rechtliche Schritte gegen AstraZeneca eingeleitet, weil das Unternehmen seinen Vertrag über die Lieferung von COVID-Impfstoffen nicht erfüllt und keinen "zuverlässigen" Plan zur Sicherstellung rechtzeitiger Lieferungen hat.15

Die europäische Arzneimittelbehörde sagte am 10. Mai, sie prüfe Berichte über eine seltene nervendegenerierende Erkrankung, bekannt als Guillain-Barré-Syndrom, bei Menschen, die AstraZeneca erhielten. Der Schritt kam, nachdem die EMA letzten Monat einen möglichen Zusammenhang zwischen Impfstoffen von J&J und AstraZeneca und seltenen Blutgerinnseln bestätigt hatte.16

 


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