Gibt es ernsthafte Anschuldigungen gegen einen Pfizer-Lieferanten?


Einem Unterauftragnehmer des Pharmaunternehmens wird vorgeworfen, während der klinischen Versuche mit dem Coronavirus-Impfstoff von Pfizer mehrere Verstöße begangen zu haben.

Covid-19-Impfstoff mit zahlreichen Mängeln gefunden

Pfizer wurde hart getroffen. Einer seiner Unterauftragnehmer, ein Labor, sieht sich schwerwiegenden Vorwürfen ausgesetzt, bei klinischen Versuchen mit dem von dem US-Konzern entwickelten Impfstoff Covid-19 zahlreiche Fehler begangen zu haben. Diese Vorwürfe werden von einem ehemaligen Mitarbeiter erhoben, wie aus einem am Dienstag, 2. November, im British Medical Journal veröffentlichten Artikel hervorgeht.

In dem Artikel wird behauptet, dass der Unterauftragnehmer, die in Texas ansässige Ventavia Group, die auf die Durchführung klinischer Studien spezialisiert ist und letztes Jahr von Pfizer beauftragt wurde, die Wirksamkeit seines Impfstoffs zu bewerten, "Daten gefälscht" und außerdem "die Überwachung von Nebenwirkungen verzögert" habe.

Ventavia spielte bei den Versuchen mit dem Impfstoff, den Pfizer zusammen mit dem deutschen Unternehmen BioNTech entwickelt hat, nur eine kleine Rolle. Das texanische Unternehmen führte Tests an etwa 1.000 Menschen durch, während der Impfstoff an insgesamt etwa 44.000 Menschen weltweit untersucht wurde.

Diese Versuche, die eine besonders hohe Wirksamkeit zeigten, führten dazu, dass der Impfstoff in vielen Ländern zugelassen wurde, darunter in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union.

Die Hauptquelle des BMJ-Artikels ist eine ehemalige Ventavia-Mitarbeiterin, Brook Jackson, die vierzehn Tage lang während der Impfstoffversuche von Pfizer/BioNTech dort gearbeitet hat, bevor sie entlassen wurde. Sie sagt, sie habe viele Misserfolge erlebt. Unter anderem wirft sie Ventavia vor, die doppelblinde Zuteilung des Impfstoffs durch Ungereimtheiten bei der Kennzeichnung zu stören.

Kein Kommentar von der FDA oder Pfizer

Dieses Verfahren ist unerlässlich, um die Wirksamkeit einer Behandlung im Vergleich zu einem Placebo zu beurteilen. Dadurch wird sichergestellt, dass weder Patienten noch Pflegepersonal wissen, ob es sich um das eine oder das andere handelt. Brook Jackson führt weitere Mängel an, wie z. B. dass die Impfstoffe nicht bei der richtigen Temperatur gelagert wurden, und sagt, dass sie diese der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gemeldet hat, die ihren Bericht zur Kenntnis nahm, aber keine weiteren Maßnahmen ergriff.

Die FDA lehnte es ab, sich zu dem Fall zu äußern, versicherte dem Bericht jedoch ihr "volles Vertrauen in die Daten, die zur Zulassung des Impfstoffs von Pfizer/BioNTech geführt haben". Einer anderen anonymen Quelle zufolge, die vom BMJ zitiert wurde, leitete Pfizer eine Überprüfung von Ventavia ein, nachdem das Unternehmen über "Probleme" bei der Durchführung der Studien informiert worden war. Weder Pfizer noch Ventavia reagierten sofort auf die Anfragen von AFP.